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CFDA发布《药品医疗器械飞行检查办法》

近日，国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》（以下简称《办法》），将于年月日起施行。飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查，具有突击性独立性高效性等特点。年，国家食品药品监管局发布了《药品飞行检查暂行规定》，年发布《医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）》，在调查问题管控风险震慑违法行为等方面发挥了重要作用。为适应监管形势变化和需要，经过深入调研和广泛征求意见，总局对飞行检查的范围要求工作程序以及各方责任和义务做出进一步明确，在此基础上，起草和制定

2015/7/8 10:46:35



药改路上浓雾愈厚凸显未来不确定性

何种方式是最佳的药价控制选择呢，显然在这个问题上监管部门费的心思可不是一点半点，几乎能够压低控制药价的政策都已经出现在行业文件之中，只不过越是多的文件政策也就越能说明问题的严重性，即便是依赖如此繁多的政策目前的药价依然是一个非常严重的问题，患者对其不满意而药企药商也甚是不满，在一样的降价趋势下竟然能触及两个极端的利益，这足以显露出药价改革问题的复杂性了。照说纯粹的药价下调触及的利益体应该是药商药企，而受益的群体自然是广大患者群体，但是现在无论站在哪一个定位上似乎大家都是心存不满，药企埋怨政府干预

2013/12/14 18:50:04



喜讯：FDA新批准38种可被仿制的原研药

月日，美国公布了种原研药品可以被仿制，这些药物包括热门药物和最近被艾伯维收购的。仿制药不同于原研药，是指与商品名药在剂量安全性和效力质量作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分剂型给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出提高药品可及性提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。美国有关文件指出，能够获得批准的仿制药必须满足以下条件和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同和被仿制产品的适应症剂型规格给药途径一致生物等效质量符合相同的要求生产的标准和被仿制

2015/3/13 9:50:19



北京今年或迎麻疹发病高峰

截至月日，北京市麻疹报告病例已达到例，并已连续年呈走高趋势。月日，北京市卫生局表示，麻疹高峰间隔至年出现一次，自年麻疹病例高峰之后，本市今年或将为麻疹疫情多发年。年，本市麻疹疫情报告率为万。今年本市麻疹疫情发病率为万，截至目前，已累计报告病例例，为流动人口。月日，本市集中天对在北京市行政区域内的全部月龄岁的中国籍儿童进行集中接种。初步确定适龄接种的目标儿童人数大约万人左右，卫生部门将接种率定为。扩展阅读月日下午，年北京市麻疹疫苗强化免疫工作动员部署会议召开，北京市定于年月日，集中天对在北京市行政

2010/8/25 11:11:47



中药材价格疯涨 最高500％

因为需求，中药材涨价，像拉不住的犀牛。个别中药，俨然成为了贵族药。在此福荫下，作为中药材中药材“直系亲属”的中成药，随之成贵。中药材价格疯涨来自中药材天地网的数据显示，在一轮暴涨中，一些中药材品种的价格，仅年年底，就已经翻了好几倍。比如，作为消渴丸的主要原料，玉米须今年产新量确实不大，减产约成。月价格元千克，月已涨到元，涨幅超过；周兴在中药材天地网撰文指出，现市场玉米须价格一般统货售价在元之间。另外，木香从月的元千克，月已涨到元连续多年的价低后，今年涨价明显。木香历史价格统计（来自中药材天地网）

2018/1/25 9:20:37



内蒙古自治区食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2013年第4号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，内蒙古蒙奥药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。内蒙古自治区食品药品监督管理局二一三年十月二十九日附表内蒙古自治区药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体发证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体内蒙古蒙奥药业有限公司宋体内蒙古自治区兴安盟科右前旗工业园区天骄路号宋体中药饮片（含毒性饮片）净制切制炙制炒制蒸制煮制煅制宋体宋体宋体内蒙古自治区食

2013/10/29 12:00:01