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黑龙江省庆安县食品药品监督管理县局建立药品生产企业远程监控系统

为有效实施对药品生产企业的监督管理，及时掌握企业生产动态，确保药品生产质量安全，近日，黑龙江省庆安县食品药品监督管理局对所属七家药品生产企业全面开通并实施远程监控系统。通过远程电子信息化动态监管技术手段，监管部门可及时掌握企业动态生产过程中的情况，可以直观地看到企业的生产现场，实现了对药品生产投料配制灭菌灯检压片制粒检验等关键岗位的实时监控，使监管向主动化自动化动态化实时化智能化方向迈出了重要一步。

2013/12/11 12:00:01



改剂型药品与改盐基药品评价一般考虑征求意见

月日，《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（普通口服固体制剂）评价一般考虑（征求意见稿）》与《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑（征求意见稿）》挂网征求意见，截止时间均为月日。仿制药质量与疗效一致性评价工作中改剂型药品（普通口服固体制剂）评价一般考虑（征求意见稿）为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）以及《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）的精神，国家食品药品监督管理总局发布了《关于落实国务院办公厅关于开展仿制

2016/11/8 9:32:15



社会资本办医疗犹犹豫豫

随着人口老龄化趋势和社会大众对自身健康的日益关注医疗市场需求增长十分迅猛。近年来上市公司纷纷布局民营医院。虽然普遍认为投资民营医院有很大发展潜力但报道显示资本进入的步伐却已减慢。这其中的原因何在普华永道中国医疗行业审计合伙人吴峻在接受中华工商时报记者采访时表示虽然国家和各地政府鼓励引导社会资本举办医疗机构倡导社会资本进入医疗领域但是由于投资医院存在医疗投入门槛和资金规模要求高投后管理风险大等特点与众多社会资本注重短期投资回报率的目标是有潜在不协同的可能性。同时社会资本不一定具备独立运营医疗机构的

2015/1/14 9:23:55



谈谈医师多点执业的窘境

目前，我国少部分城市作为试点开展医师多点执业，多个省市地区也进行了自我性探索。总体反应来看，医师多点执业政策出台以来，出现了“叫好不叫座”的情况，总体局面仍然有待改善。最近，我们在健康界和健康报等媒体举行的全国院长研讨会议上，许多院长都在抱怨这一重大的医改政策的出台比较草率，没有什么配套管理措施，以及有利于三方的有效管理办法！也许出台这一措施的初衷是好的！但是弄的不好，也可能会出现弊大于利的局面，需要引起我们高度的重视！医师多点执业，是指获得执业（助理）医师资格的人员，注册两个及以上的执业地点，

2017/10/10 10:03:46



食品药品监管总局关于购买自用医疗器械产品的消费警示

近期，一些不法商贩在网络上以“雾霾克星”“净化雾霾”等为噱头对部分医疗器械产品进行虚假宣传，并借“雾霾天气”非法销售制氧机便携式氧气呼吸器等产品，误导消费者，给消费者带来安全隐患。为保护消费者切身利益，国家食品药品监督管理总局提醒消费者生产经营医疗器械产品须依法取得医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案凭证）医疗器械生产许可证（或第一类医疗器械生产备案凭证）和医疗器械经营许可证（或第二类医疗器械经营备案凭证）。网络销售医疗器械产品的经营企业还应当具备《互联网药品信息服务资格证书》和《互联网药品交易

2017/1/17 17:35:01



云南白药成分标注内外不一引质疑 或涉嫌违规

近日，云南白药按照国家食品药品监督管理总局的最新规定修改了药品说明书，正式宣布其配方中含有“草乌”，而“草乌”此前被指有毒。有微博大指其在美药品批号与国内一致，但其披露成分却不含草乌，涉嫌违规。曾遭患者起诉资料显示，草乌中含有的生物碱对肾脏有一定毒性，超量使用会引起口唇和四肢麻痹恶心呕吐等中毒症状，严重者可危及生命。云南白药近期按照国家食品药品监督管理总局的最新规定修改了药品说明书，正式宣布其配方中含有草乌成分。年月，云南白药就在香港被检出含有未标注的毒性成分乌头类生物碱草乌的主要成分，香港卫生

2014/4/4 13:40:19