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我国甲流疫苗生产企业能否笑到最后

宋体近日，国家药监局发出通知，要求我国要从宋体个方面来切实加强甲流疫苗从研制到生产等各个环节的监管与监测，高度关注甲感疫苗不良反应，以确保疫苗生产质量和安全，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，这项通知将对我国已经获得批文以及正在审议待批的甲流疫苗生产企业形成一定的压力。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，这项通知主要从宋体个方面来监管甲流疫苗的情况，包括继续抓紧疫苗的审评审批严格监管疫苗生产和储运严格执行批准的甲流疫苗制造及检定规程严格按照程序和时限进行甲流疫苗产品批签发以及严密监

2009/9/21 15:58:05



瑞士Synthes GmbH公司对脊柱外科植入物-胸腰椎固定系统进行召回

强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的脊柱外科植入物胸腰椎固定系统注册证号国食药监械进字第号（更）由于脊柱外科植入物胸腰椎固定系统中特定型号和批号的横向连接夹不能与纵向棒牢固连接，可能导致手术延迟，其生产商瑞士公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。附件医疗器械召回事件报告表

2015/5/4 11:23:01



国药集团致君宝健儿清解液说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。国药集团致君宝健儿清解液说明书图片版年版国药集团致君宝健儿清解液说明书文字版见以上说明书图片国药集团致君宝健儿清解液外包装国药集团致君宝健儿清解液生产厂家简介国药致君隶属于中国医药集团旗下化学制药平台上海现代制药股份有限公司，是国药现代抗感染板块的领军企业。公司以研发生产销售抗感染类消炎镇痛呼吸系统药品为主，历经三十余年风雨拼搏，国药致君已发展成为质量效益型科技知识型国家高新技术企业，并连续多年荣获中国制药工业百强。公司秉持“持续改进精益精品”的质

2023/1/5 13:42:01



总局办公厅关于督促淄博康贝医疗器械有限公司和山东侨牌集团有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知

山东省食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省淄博康贝医疗器械有限公司和山东侨牌集团有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件），进一步做好以下工作一针对淄博康贝医疗器械有限公司和山东侨牌集团有限公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，必要时跟踪复查，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理

2017/7/7 16:38:01



继续进行抗菌药物临床应用专项整治活动

自去年起，卫生部进行了为期年的抗菌药物临床应用专项整治活动，其重点实对二级以上公立医院的抗菌药物临床应用进行规范。去年经整治后，对全国余家二级以上医院的检查结果显示，绝大多数的医疗机构抗菌抗菌药物品种数能控制在要求范围内。为了对年的整治成果进一步巩固，促进抗菌药物的合理使用，并促使医生的合理用药行为常态化和习惯化，年的整治活动继续展开。今年的专项整治活动的督导检查标准更严，也更加细化和量化了检查方法和评分标准。因多措并举不少地方的整治呈现显著成效。然从检查结果看，各地区之间医院之间的抗菌药物临床

2012/12/24 18:49:18



博鳌先试先行区，进口新药有望再提速！

博鳌先试先行区，进口新药有望再提速！昨日，国家药监局发文表示，正在研究先行区医疗机构因临床急需进口少量药品的问题，予以简化程序。先行区进口新药程序简化近日，国家药品监督管理局制定了《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理暂行规定》，明确了临床急需医疗器械批准进口的范围使用条件办理程序及有关职责等。据悉，博鳌先行区类似于新药特区，对国外依法批准上市未获得我国注册批准的药品进口注册申请，可按照新药注册特殊审批管理规定的要求，申请实行特殊审批。对于医疗机构因临床急需进口少量药品的，可按

2018/4/26 9:09:12