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新版GMP认证收官：技术转让捡漏还有戏？

对于认证而言，的跨年是一个关键时点。年月日，发布公告，将认证工作下放至省局。自年月日起，由各省自治区直辖市食品药品监督管理局负责药品认证工作。根据《药品生产质量管理规范（年修订）》（即年版）的要求，年月日前未达到要求的药品生产企业（车间），年月日后不能继续生产药品。为促进医药产业升级，发布《国家食品药品监督管理总局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》，“放弃全厂或部分剂型生产改造的药品生产企业，可将相应品种生产技术转让给已通过新修订药品认证的企业，但同一剂型所

2016/1/5 9:28:54



6.6亿！三甲医院被知名药企转让

淮南朝阳医院管理有限公司为淮南朝阳医院的控股公司，益佰通过并购间接控股淮南朝阳医院亿，转让医院管理有限公司今日（月日），贵州益佰制药股份有限公司发布公告，拟通过深圳联合产权交易所以公开挂牌方式转让所持有的淮南朝阳医院管理有限公司的股权，转让价格不低于亿元，最终成交价格以公开挂牌结果或公开竞价结果确定。转让完成后，公司不再持有医院管理公司股权。公告显示，淮南朝阳医院管理有限公司的经营范围是医疗健康产业投资，投资管理，资产管理，投资咨询，医院管理，企业咨询管理，物业管理，技术开发，技术服务，技术咨询

2018/12/20 11:33:32



原料药出口形势不容乐观

据小编了解，在国际经济形势日益严峻的背景之下，中国的原料药出口也受到了严重的打击。尤其是欧元区债务危机对于欧洲等中国原料药主要出口地区的需求造成了一定的打击，原料药市场需求不断萎靡。国际经济形势的弱势，造成了中国原料药出口萎缩，并且部分原料的出口价格更是持续的下降，不少原料药企业的业绩也出现了不同程度的分化。在今年一到五月份，我国的维生素类和中药产品出口的数量出现下降，价格上分化较大。前五个月维生素类出口量为七点五八吨，同比减少百分之六点三四。在两个单品中维生素维生素出口数量减少百分之十四点二，

2012/7/11 6:47:38



里程碑！全国首个治疗性单克隆抗体中试平台落户福建

记者从福建省三明市科技局获悉，近日，全国首个治疗性单克隆抗体中试公共服务平台项目在三明高新区金沙园开工建设。项目建成后，将用于研发创新型单克隆抗体药物，成为肿瘤治疗史上一个新的里程碑。据介绍，该项目由福州创方医药科技有限公司与抗体药物国家工程研究中心福建医科大学等单位合作，总投资亿元，承担治疗性单克隆抗体药物临床前中试和产业化，将打造一个细胞培养规模达的单克隆抗体中试公共服务平台和细胞培养规模达的现代化大规模抗体生产基地，年可产单克隆抗体蛋白吨。近年来，在世界范围内癌症的发病率每年以的速度递增，

2015/8/26 10:01:15



国产医疗器械需要“高大上” 比拼进口品牌

月日，国家卫计委发布通告，宣布将遴选出一批符合临床需要产品质量优良具有市场竞争力和发展潜力的国产医疗设备，为全国卫生计生机构装备工作提供参考。一直以来，我国医疗机构的大型医疗器械被进口产品占据市场，在业界看来，此次遴选就像吹入我国医疗器械行业的一股“春风”，不仅能促进国内相关产品质量的提升，还可能改变市场格局。借此机会，《生命时报》采访多位业内专家，共同探讨国产医疗器械的发展之路。中高端市场仍被外国品牌占据中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦告诉《生命时报》记者，国内中高端医疗器械主要依靠进

2014/6/25 9:07:06



最严《药品生产质量管理规范》 明年1月1日起实施

“相比其它一般商品，药品监管采取了很严的标准。”广东省食品药品监督管理局（下称“省局”）有关人员指出。近日，笔者从省局获悉，广东将按《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（下称《通知》）规定，从年月日起全面实施修订版的药品。《通知》规定，年底前全部药品生产企业应达到新修订药品要求，其中血液制品疫苗注射剂等无菌药品生产企业应于年月日前达到新修订药品要求，其他类别药品的生产均应在年月日前达到要求。顺应药品生产新形势据了解，我国目前仍处于新旧版药品生产质量管理规范（药品）实施的过渡期，旧

2015/12/17 8:59:41