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总局发布2016年第2期国家医疗器械质量公告

日前，国家食品药品监督管理总局发布年第期（总第期）国家医疗器械质量公告，公布了高电位治疗设备医用防护口罩手术衣等个品种批（台）产品的质量监督抽验结果。具体公告内容为一被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）高电位治疗设备家企业台产品。济南奥尔尼医疗器械有限公司生产的高压电位治疗仪，网电源连接器和设备电源输入插口等不符合标准规定。（二）医用防护口罩家企业批产品。天长市康辉防护用品工贸有限公司生产的医用防护口罩，过滤效率密合性不符合标准规定；河南亚

2016/4/29 17:49:01



图表分析：话说2014年度FDA批准的那些药物

年，药物评价和研究中心（）审批通过了个新药（），包括新药申报（）批准的新分子实体（）和生物制品申报（）批准的新生物药，数量是自年以来最多的。年批准的新药有几个特点治疗罕见病的孤儿药的批准比往年都多；今年批准的一半以上药物为“优先审查”（），比现有的药物有了改善；突破性认定药物的批准是去年的倍，个突破性疗法指定产品获得批准；另外，还批准了个新的抗生素抗生素。图年申请及批准数量（来源）图中的年申报数量包括财年归档的申报数量财年目前待定数量（在天申报期内）；多次提交（单多组分）的一个新分子生物实体只计

2015/3/31 14:48:10



你能看懂药品说明书吗

普通药品确实是按照人体的实际情况研制而成，药品研制而成还需进行化验，测试等等工作程序，经过了一番繁琐的测试工作后，才变成市面上带有外观包装的药品。合格的药品里是附带有一张纸张虽小，但作用强大的说明书。说明书里的内容一般都详细地说明药品的服用规定禁忌以及不良反应的举措等等，可是似乎存在很多消费者都看不懂药品说明书内容的问题。一般药品说明书是根据医学的专业知识分析得出的结果，对一些以遗传性疾病作为禁忌对象的药品，很多消费者难以区分自己是否合适使用药品。因为通常情况下药品说明书都是使用专业的医学术语，

2014/9/12 22:41:16



医疗器械验收标准及资料准备大全

医疗设备购进医院投入使用前的验收目的是确保购买的设备是医院在招标时所要求达到和符合的性能指标以及配置要求。保证医院使用的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及相关法规的要求，防止使用不合格的医疗器械。并妥善保存本医疗机构高风险医疗器械购入时的包装标识标签说明书合格证明等原始资料。进口医疗器械设备验收标准和方法对供应商提供的资质材料进行审查和核对根据《中华人民共和国进出口商品检验法》的要求，供应商需要向医院提供（）中华人民共和国医疗器械注册证。重点核查注册证号的真实性和有效期，可在国家食品药品监督

2015/8/20 9:16:38



采访：互联网点击率排名前十儿科品牌——葫芦兄弟

儿童药奇缺，一直是行业中一大热门话题。在近年的全国两会上，儿童药更成为一个绕不开的话题。儿童能吃的药少，愿意吃的要更少；这一尴尬在二胎政策全面实施后更加凸显。如今，流感肆虐，儿童疾病随着人数的增长而骤升儿童药紧缺问题日显严峻。据统计，国内现有的多个药品制剂品种中，儿童专用的只有种，比例仅占。其中就包括葫芦兄弟儿科系列产品。这就是我们今天要重点推荐的儿童用药品牌，在儿童药奇缺的市场背景下，葫芦兄弟儿科系列产品的存在更显重要性。今天，我们就采访了葫芦兄弟儿科系列产品的相关负责人谢经理。环球医药网谢经

2018/1/15 15:59:53



两会“药点”出炉！药械集采，罕见病保障……

月日上午，十三届全国人大五次会议在北京开幕，政府工作报告中，过去一年，国家已把更多常见病等门诊费用纳入医保报销范围，住院费用跨省直接结算率达到。今年，推动基本医保省级统筹，推进药品和高值医用耗材集中带量采购，逐步提高心脑血管病癌症癌症等疾病防治服务保障水平，加强罕见病用药保障，规范医疗机构收费和服务，支持中医药振兴发展，推进中医药综合改革年工作回顾经济保持恢复发展，国际收支基本平衡。国内生产总值达到万亿元，增长。全国财政收入突破万亿元，增长。城镇新增就业万人，城镇调查失业率平均为。居民消费价格上

2022/3/10 10:43:13