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国产药械巨头和大三甲联手！冲破进口围剿！

医生参与产品创新正在成为新潮流，这在医疗器械行业格外明显。抓临床痛点，医企共创新年月，一个我国医疗机构与企业大规模合作的研究项目正式结项。国产医疗器械的领先企业深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（简称“迈瑞”），与上海瑞金医院詹维伟教授周建桥教授共同合作，成功研发出基于双模态弹性成像技术的剪切模量等全球首创的弹性智能工具。并且，迈瑞还与瑞金医院携手，联合全国各地家三甲医院共同完成我国医企最大规模合作的迈瑞双模态弹性成像多中心研究项目。家医院的临床医生们，在工作之外，抽出时间收集整理案例资料，成功采

2017/10/30 9:13:30



2015年版药典有关问题的解读（一）

问国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》年版（以下简称“年版药典”）有关事宜的公告（以下简称“公告”）（年第号）中规定，为符合年版药典而需进行补充申请的，应在年月日前进行申报，年月日后是否仍可提交相应补充申请答对年版药典发布前已上市药品，生产企业应在年月日前完成原标准与新版药典相关要求的研究和比对，并应按公告要求进行相应的备案或补充申报。年月日以后仍可以提交相应补充申请。问企业的注册标准已经对年版药典相关品种进行评估的，且年版与年版药典品种质量标准和检测方法无变化的，是否需要重新

2015/12/7 9:27:41



海南省药品经营企业GSP认证公示公告（第244号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话；传真通讯地址海口市南海大道号邮编宋体企业名称宋体认证范围经营方式宋体经营范围宋体所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体海南广安堂健康产业控股有限公司宋体批发宋体中药材；中药饮片；中成药；化学药原料药及其制剂；抗生素原料药及其制剂；生化药品（以上不含冷藏冷冻药

2015/12/17 15:26:01



恒瑞、正大天晴轮番获批 5个1类新药你最看好谁？

据米内网统计，年月至今，国内共有个新药获批生产，其中有个为类新药，分别为恒瑞医药的艾瑞妮正大天晴的福可维杰华生物的乐复能前沿生物的艾可宁以及歌礼药业的戈诺卫，这款重磅新药，哪个更具爆发力呢江苏恒瑞医药马来酸吡咯替尼片从上市申请到正式获批仅历时个月月日，江苏恒瑞医药发布公告称，公司已收到国家药品监督管理局核发的马来酸吡咯替尼片（商品名艾瑞妮）的《新药证书》和《药品注册批件》，公司自主研发的类抗乳腺癌乳腺癌新药通过优先审评程序获得有条件批准上市。截至目前，公司在该产品的研发项目上已投入研发费用约亿元

2018/8/27 11:13:14



仿制药药企洗牌在即

在监管政策环境不断趋紧的情形之下，国内仿制药行业五六千家药企最大一轮大淘沙或许即将开始。有内部人士表示，国家发改委和食品药品监督管理局等部门已经形成了定价和审批制度相结合的调控思路。除了享受定价优待的五家首仿药企之外，在一段时间内不再开放其他的仿制药的审批，目前可能的一种做法是，确定下来这五家企业之后，在三年内，不再开放其它的同质化的专利仿制的审批。细化方案一经传出之后，就即引起了行业的蝴蝶效应，据业内人士介绍，此次调控思路被广泛的认为是一年前发改委的新版《药品价格管理办法（征求意见稿）》的细化

2012/11/29 20:23:03



技术或是中药更好的内在驱动力

从国内医药消费市场角度来说的话中医药是相当成功的，不仅在一般疾病治疗药物领域中占据既有地位同样也在特殊领域拥有一定份额，像一些肿瘤类疾病同样有着中成药的身影，在大多数国内患者的眼中中医药还是极为值得信赖的，也正是依靠这种市场的信赖中医药才能得以长久的存在并发展，而且近年来随着现代科技的进步中医药也适时的提出了改进的建议，将传统的中医药精华同现代的科技工艺进行结合，如此就能实现文化传承发展的目的。其中最具有成就的大概属于中成药，字面上理解其是一种中药制剂产品，比之以前的熬制中药的确有着极为明显的进

2014/3/4 18:50:16