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宁夏举办药品生产企业基本药物电子监管工作培训班

据网站讯按照国家食品药品监督管理局有关要求，为扎实推进基本药物电子监管工作，使监管部门和企业认识到实施药品电子监管对提升监管效能以及企业的自身管理水平具有重要意义，宁夏回族自治区食品药品监督管理局于年月日举办了一期全区药品生产企业基本药物电子监管工作培训班，对区内药品监管部门和部分药品生产企业的相关工作人员进行了药品电子监管网的监管原理数字证书的发放生产企业入网相关准备工作等七个方面内容的培训。培训采取了理论授课与上机实践作相结合的模式，使得药品监管部门和药品生产企业相关工作人员对基本药物电子监

2010/8/19 13:43:46



【出海新进展】2药品分别获欧盟CEP证书、FDA上市许可！

近日，两药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为翰宇药业的醋酸去氨加压素（原料药）获得了欧盟证书亚宝药业的索拉非尼片获得美国仿制药申请。翰宇药业获证书一药物基本情况药品名称醋酸去氨加压素（原料药）药品持有人深圳翰宇药业股份有限公司药品生产商翰宇药业（武汉）有限公司证书编号发证机关有效期自年月日起五年内有效二药物其他相关情况醋酸去氨加压素（）是环状九肽，一种化学合成的血管加压类似物，属于血管活性药物中的缩血管药物。使用醋酸去氨加压素后会增加肾的远端小管和集合管对水的通透性，促进水的重吸收；增加尿

2022/11/21 9:56:11



眼科销售量NO.1品种，去年销售额涨18.69％！

年龄相关黄斑变性（）是导致老年患者视力下降的重要因素，目前，已成为继青光眼白内障之后全球第三大致盲因素。可分为两种主要类型一种是非新生血管萎缩（干）形式，另一种是新生血管（湿）形式；而大多数因而导致严重视力下降的人都是湿式（）（）。年龄相关黄斑变性病例变化（来源）抗眼科药物是治疗的标准疗法。目前全球已上市款抗眼科药物，雷珠单抗阿柏西普康柏西普和，其中前款已在国内获批上市。已上市的抗眼科药物（来源各公司官网，凯莱英整理）雷珠单抗是最早上市的抗眼科药，然而因为雷珠单抗杂交瘤细胞技术生产的抗体部分氨基

2023/7/13 10:02:16



山东省食安办会同省公安厅开展打击食品药品违法犯罪保障“两节”饮食用药安全专项整治行动

为深入打击食品药品领域违法犯罪，全力维护广大群众元旦春节期间饮食用药安全，近日，山东省食品安全委员会办公室（省食品药品监督管理局）省公安厅联合印发《全省打击食品药品违法犯罪保障“两节”饮食用药安全专项整治行动方案》，确定自年月日起，至年月日止，在全省开展为期天的打击食品药品违法犯罪专项整治行动。本次专项整治行动以风险隐患多发高发的重点食品药品生产经营单位，商品集散地集贸市场药品使用单位餐饮服务单位为重点。坚持对“地沟油”“假劣乳制品”“假药”三类违法犯罪“零容忍”。严厉打击“黑作坊”“黑工厂”“

2013/12/18 12:00:01



最新过评消息，又有两个品种满5家！

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价；品种品规药品获批上市，视同通过一致性评价。其中，植恩生物技术的奥利司他胶囊胶囊北京韩美药品的右旋布洛芬口服混悬液四川汇宇制药的硫代硫酸钠注射液注射液为首家过评。替莫唑胺胶囊和注射用磷酸特地唑胺最新过评企业数已达五家，满足集采门槛；而瑞格列奈片雷贝拉唑钠肠溶片奥硝唑片氨茶碱注射液赛洛多辛胶囊过评企业数分别已达四家，触及集采门槛。过评品种如下

2023/5/31 10:06:34



天津：国内首个可穿戴远程医疗模式进入社区

随着新技术的创新，健康社区理念的布局，可穿戴设备正在走近居民生活，医疗行业的各个细分领域也将覆盖社区全面开启智能化。继今年月发布国内首款医疗级健康可穿戴设备后，橙信云医疗将携手天津三甲医院共同打造社区医院的睡眠呼吸暂停综合征的初筛中心。这意味着，国内首个可穿戴远程医疗模式正式“落地”。社区居民“智慧”问诊“在医学术语中，打鼾又称睡眠呼吸暂停综合征，是一种普遍存在的睡眠现象，由于打鼾使睡眠呼吸反复暂停，造成大脑血液严重缺氧，形成低血氧症，而诱发高血压中风冠心病心率失常心肌梗死心绞痛。夜间呼吸暂停时

2014/7/10 14:02:58