相关资讯

山东省济南市部署开展高风险药品生产质量安全专项整治工作

为进一步加强药品生产监督管理，强化风险防控，及时排查风险隐患，着力解决影响高风险药品生产质量安全的突出问题，提升药品质量和高风险药品生产质量管理水平，近日，山东省济南市食品药品监督管理局在全市药品生产环节开展高风险药品质量安全专项整治。整治范围是生产无菌药品生物制品血液制品年不良反应报告数量较多的高风险药品生产企业。整治内容包括机构与人员厂房与设施生产和检验设备物料与产品确认与验证生产管理质量控制与质量保证储存运输条件等八个方面，涵盖了新版药品生产及附录的基本内容。此次专项整治分动员自查集中整治

2015/9/30 13:38:01



CFDA首度公开：仿制药一致性评价配套奖罚措施

作为一项“很重要很难做很耗时”的工作，仿制药的一致性评价方法受到业界的一致关注。月日，中国食品药品检定研究院党组书记副院长李波在东盟会药品合作发展高峰论坛上首度公布，对药品一致性评价的近期思考以及下一步工作开展计划。中检院系国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构。我们认为公布的一系列信息中，通过一致性评价获得的一系列奖励措施固然值得关注，但是更应该注意的是惩治措施。因为前者需要各部委的配合以及结合实际情况，而后者则是相对比较确定和清晰的“禁令”。图李波，年月起任中国食品药品检定研究

2015/9/23 9:15:25



重庆市药品经营企业GSP认证公示公告（第278号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《重庆市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。监督电话传真邮编监督电话传真邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体经营方式宋体经宋体营宋体范宋体围宋体企业宋体所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体重庆市巫峡医药有限责任公司宋体批发宋体化学原料药及其制剂抗生素原料药及其制剂生化药品中成药生物制品（除疫苗）第二类精神药品蛋白同化制

2015/4/15 12:00:01



步长制药全资子公司BC0306胶囊获得药物临床试验批准

月日，步长制药发布公告称，公司全资子公司山东丹红近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于胶囊胶囊的《药物临床试验批准通知书》。胶囊主要用于治疗非酒精性脂肪肝炎肝炎疾病，目前国内外无同靶点上市药物。

2022/3/1 10:12:54



药价市场化要剥离以药养医

近日发改委向各省物价部门发文讨论全面放开药品价格。年底前将最先放开血液制品国家统一采购的预防免疫药品和避孕药避孕药具一类精神和麻醉药品以及专利药等四项药品价格。此外医保目录内药品价格拟改由相关部门制定医保支付标准实际价格由市场决定。一段时间以来关于医疗改革总能传出重磅声音。几天之前建立分级诊疗模式的改革已经启动现在又传出放开药品价格的消息。改革总能给人以憧憬和希望这自然是看病贵看病难的最坏时代但谁又能否定这何尝不是能带给公众以无尽希望的最好时代。可以肯定放开医药价格或者叫做医药价格市场化是政府坚

2014/11/3 9:20:51



缺乏维生素D就猛补？定期检测是前提

很多女孩子出门都要涂一层厚厚的防晒霜，维生素维生素缺乏的人也越来越多维生素和很多疾病都有密切相关，但是盲目地补充会导致其他问题出现小婴儿得佝偻病，老年人得骨质疏松，很多人都知道这和缺钙有关，殊不知，背后更重要的原因是维生素的缺乏。维生素缺乏不仅会引发佝偻病软骨病和骨质疏松，还会增加心血管疾病高血压糖尿病慢性肾病常见肿瘤和自身免疫疾病的患病风险。然而，我国是维生素缺乏大国。根据全国维生素流行病学研究显示，国内的人群存在维生素水平缺乏（低于纳克毫升）或不足（低于纳克毫升），仅有的人群维生素水平属于正

2017/7/20 9:26:23