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GMP物料管理药企易出现理解偏差的几个问题

物料管理是药品生产质量管理的关键要素之一。新版涉及物料管理的条款几近三分之一。尽管条款的相关规定已经比较具体，操作性也比较强，但在实际工作中，仍然会碰到一些对概念不够明晰把握不准的问题。笔者提出几个具体问题，供大家讨论。对“一物一码”的理解第条规定，企业仓储区内的原辅料均应当有适当的标识，标明物料名称和企业内部的物料代码。第条规定，企业的物料应当有编号（或代码），并制定编制编号（或代码）的操作规程，确保编号（或代码）的唯一性。依据上述规定，药品生产过程中使用的所有物料必须由企业赋予代码，并要确保

2017/9/15 9:13:26



全力将安全食品运往奥运举办城市

连云港财政拨专款实现“四统一”为保障奥运期间食品供应安全，江苏省连云港市对供应北京天津上海沈阳青岛秦皇岛等奥运赛事举办城市的大米面粉等粮食加工品企业进行全盘摸底，重点清查出家企业。采取定人定厂定时等措施，明确责任人，进行重点监管，发放了《奥运食品生产加工质量安全告知书》，组织签订了《保障奥运食品生产加工质量安全承诺书》。为充分保障供应奥运城市水产品安全和放心消费，连云港市食品安全委员会组织开展了奥运期间水产品专项整治活动，联合农业海洋与渔业出入境检验检疫食品药品监管等部门对水产品源头进行了为期周

2008/9/2 17:07:03



国外流感肆虐，国内适用于婴幼儿的新剂量四价流感病毒裂解疫苗获批

近日，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的婴幼儿剂型四价流感病毒裂解疫苗正式获得国家药监局批准上市，成为国内首个全新剂量的婴幼儿四价流感病毒裂解疫苗。该疫苗获批后，上海生物制品研究所四价流感病毒裂解疫苗接种年龄扩大至月龄及以上人群，实现了接种人群的全年龄段覆盖。流行性感冒感冒，简称流感，是由甲乙丙三型流感病毒分别引起的一种急性呼吸道疾病，属于丙类传染病。临床表现以高热乏力头痛咳嗽咳嗽全身肌肉酸痛等全身中毒症状为主，而呼吸道症状较轻。流感病毒容易发生变异，传染性强，人群普遍易感，发病率高，

2022/12/2 10:23:55



生活中常见小病小痛解决之法

生活中小病小痛总是难免，有人不以为然，认为忍忍就过去了，其实很多大病都是从小病累积开始，所以万万不能忽视这些状况，而且解决了这些问题才能让你精力充沛地面对工作和生活。头痛压抑紧张睡眠不足等常导致头痛，久而久之可能用药都不能很好地抑制头痛，最好的办法是缓解自己的神经。适当的放松很有必要，每天抽段时间置身于空气清新安静的场所能帮助缓解压力，听听音乐也是不错的选择，可以多做做深呼吸帮助大脑补充氧气，规律作息也很重要，睡眠不足也是头痛的重要原因，所以每天最好能保持小时睡眠。颈肩腰部疼痛这些情况在白领一族

2011/8/15 11:48:58



湖北省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2017年第2号）

按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湖北广辰药业有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。湖北省食品药品监督管理局年月日附表湖北省药品认证目录证书编号企业名称认证地址认证范围认证日期有效期至发证机关湖北广辰药业有限公司湖北省宜昌市生物园二路号原料药（羟苯磺酸钙）。湖北省食品药品监督管理局恩施州佳利气体有限公司湖北省恩施市六角亭办事处头道水村红岩湾医用氧（气态）。湖北省食品药品监督管理局

2017/7/25 0:00:01



中国宣布已掌握埃博拉病毒抗体基因

就在全球都对埃博拉疫情束手无策之时，中国宣布已掌握埃博拉病毒抗体基因，同时具备对埃博拉病毒进行及时检测的诊断试剂研发能力，这让世界为之惊喜。于此同时，世界卫生组织高官也不断提醒各国重视中国在应对疫情方面的丰富经验。世界卫生组织助理总干事福田敬二日说了这样一段话“西非国家可借鉴中国防治禽流感等公共卫生事件的经验，增强公共卫生领域投入，应对当前已升级为国际突发公共卫生事件的埃博拉疫情。”福田敬二对记者说，从非典疫情出现到应对禽流感疫情，中国在公共卫生领域投入巨大，其在疾病监控检测信息传递等方面的投入

2014/8/12 9:09:15