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国家药监局发布《临床试验用药品（试行）》GMP规范

月日，国家药监局发布《药品生产质量管理规范（年修订）》临床试验用药品附录的公告（年第号）。公告显示，根据《药品生产质量管理规范（年修订）》第三百一十条规定，现发布《临床试验用药品（试行）》附录，作为《药品生产质量管理规范（年修订）》配套文件，自年月日起施行。临床试验用药品（试行）原文如下第一章范围第一条本附录适用于临床试验用药品（包括试验药物安慰剂）的制备。已上市药品作为对照药品或试验药物时，其更改包装标签等也适用本附录。第二章原则第二条临床试验用药品的制备和质量控制应当遵循《药品生产质量管理规

2022/5/30 10:57:07



国家医疗器械质量公告（2017年第18期，总第36期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对医用氧气浓缩器（医用制氧机）牙科非贵金属铸造合金（含烤瓷合金）等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）医用氧气浓缩器（医用制氧机）家企业台产品。北京中联科瑞科技发展有限公司生产的台医用分子筛制氧机，氧浓度状态指示器不符合标准规定；江苏思缔医疗科技有限公司生产的台系列医用分子筛制氧机福州市瑞康医疗

2017/8/21 11:08:01



严打虚开发票，医药学术服务推广迎来强监管

部委联合发文，严打虚开发票虚假交易等不法行为，税务稽查力度将持续增强。今年，已有多家医药学术服务推广企业的关键人员因犯虚开发票罪受到了法律的严惩，被判处有期徒刑并处罚款。对于医药学术服务推广企业而言，未来将面临更为严格且细致的监管考验。部委联合发文，严打虚开发票月日，税务总局等部委联合印发的《关于印发年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》明确，聚焦虚开发票虚假交易虚设活动等形式违规套取资金用于实施不法行为，保持打击高压态势。针对医药购销领域中的“虚开发票虚假交易”等不法行为，部委

2024/6/12 14:36:29



四方面、九不准！全国二级以上公立医院大巡查开始了

月日，辽宁省卫健委印发《辽宁省大型医院巡查工作实施方案》（下称《方案》），要求开展新一轮大型医院巡查工作，对全省二级以上公立医院全面巡查。重点巡查四个方面，包括公立医院党建行业作风建设运行管理以及中医医院特色。《方案》提出，社会办医院按照管理原则可参照执行。辽宁省卫生健康委负责组织省属医院的巡查。各市县（区）卫生健康委按属地原则，负责辖区内二级以上公立医院的巡查。大方面，主要有这些指标在公立医院党建方面，《方案》提出要重点巡查思想政治和医德医风建设工作情况公立医院党委发挥领导作用和严格党的组织生

2020/8/14 9:03:56



聚焦医药O2O：下单购买方便 送货上门及时

习近平总书记指出，要抓住民生领域的突出矛盾和问题，推进医药卫生等领域大数据普及应用，深度开发各类便民应用。近年来，各类送药上门不断涌现，有个头疼脑热，用手机下单就有对症药品送上门，极大地方便了药品购买者。尽管目前医药电商市场规模还不大，但随着相关规定的不断完善，智慧型医药服务新业态正在蓬勃发展。冬日凌晨，一家送药的配送人员接到北京客服的电话一位客户急需治疗中风的药，希望优先配送。经电话联系，客户左耳后血管神经疼痛，还有想吐的感觉，医生推荐服用安宫牛黄丸。用户凭借处方在网上下单。不到分钟，配送员将

2018/1/12 9:36:50



山西共铸打假治劣“食药之剑” 维护市场稳定

每个人的身体都不是铁打的，难免都会遇到伤风感冒感冒，或是疾病侵扰的时候，而这时就需要吃药治疗，让身体逐渐好转。但现在药品安全，却成了许多人关注的问题，因为药品也有假和劣的，吃了不仅不能起到治疗作用，反而会给身体造成伤害。近日，山西各地相关部门联合开展了一次打击假药，惩治劣药的工作，实现了非常愉快的交流，并且都一致认为假药劣药的危害极其大，务必要全部铲除，才能还人们一份健康安宁的生活。除了药品以外，食品也存在了很多安全隐患，所以在此次打击工作中，也包含了食品在内，千万不能忽视了其中潜在的风险，尤其

2014/11/25 6:19:37