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Cubist抗生素新品Zerbaxa获FDA批准

本月初，默沙东亿美元大手笔收购抗生素抗生素巨头，该笔交易的关键产品在圣诞节前夕拿到批文，加上本月上旬超级疫苗获批上市，默沙东近来真是喜事不断，乐的都合不拢嘴了业界预测，将在年达到亿美元的峰值。抗生素巨头近日宣布，已批准抗生素复方新品他唑巴坦用于成人患者治疗由易感革兰氏阴性菌导致的复杂性尿路感染和复杂性腹腔内感染。的获批，也标志着在年拿下的第个批文。今年月，已批准新型抗生素，第二代恶唑烷酮类抗生素，用于治疗由金黄色葡萄球菌多种链球菌及粪肠球菌引发的急性细菌性皮肤及皮肤组织感染。也是默沙东大手笔亿美

2014/12/22 13:49:43



苑东双喜临门！重磅抗凝药、抗乙肝药齐拿下

月日，官网显示，成都苑东生物以仿制类报产的富马酸丙酚替诺福韦片达比加群酯胶囊，获批生产并视同过评。达比加群酯胶囊胶囊富马酸丙酚替诺福韦片分别为抗凝血药和乙肝乙肝用药，年全球销售额分别为亿美元亿美元。达比加群酯胶囊被纳入第五批集采报量目录。苑东生物的富马酸丙酚替诺福韦片达比加群酯胶囊于同一天获批生产，批准文号分别为国药准字国药准字及国药准字。丙酚替诺福韦（）是由吉利德开发的治疗成人和青少年慢性乙型肝炎肝炎的抗病毒抗病毒强效药，是全球乙肝治疗一线用药，年全球销售额为亿美元。此前，倍特药业江西青峰药业

2021/4/16 9:14:35



江苏省南京市首届食品安全儿童绘画创作大赛圆满结束

月日上午，由江苏省南京市食药监局联合龙虎网我们家（）共同主办的南京市首届食品安全儿童绘画创作大赛系列活动在建邺区河西万达广场举行颁奖仪式，南京市食安办市食药监局，建邺区委区市场监管局领导，龙虎网等合作单位代表，以及相关学校培训中心学生，社区居民代表参加了颁奖仪式。南京市首届食品安全儿童绘画创作大赛系列活动于今年月日启动。活动以“家庭”为单位，将“学校”“社区”作为切入点，通过“趣味课堂”“体验作画”等互动形式，陆续走进我市个街道社区，家艺术培训学校以及家幼儿园，开展了场“食品安全知识课堂”和节“

2017/12/18 22:09:01



湖南38家药企药商被收回证书、吊销牌照

近日，湖南省药监局陆续公布了年上半年药品生产经营企业的日常监管情况和地方药品抽验情况。其中，共有家药企被收回证书，家药企被收回证书，药企被撤销吊销药品经营许可证，家药企被责令整改。湖南省药品生产日常监管情况年上半年，湖南省药监局共检查家基本药物生产企业，家血液制品注射剂等高风险品种生产企业，出动检查人次。其中，药品检查发现存在严重缺陷的有家，责令整改家，家收回证书，件移交稽查部门立案查处。近日，湖南省药监局陆续公布了年上半年药品生产经营企业的日常监管情况和地方药品抽验情况。其中，共有家药企被收回

2015/7/24 16:59:29



App管制或将限制市场创新

据小编了解，在去年的七月二十一日，美国食品环球医药网药品管理局颁布了《移动设备医疗类管理草案》。该项草案的颁布给医疗类造成了很大的影响，尤其是那些对患者病情进行诊断和提供建议的医疗类，不过提供健康饮食习惯和锻炼计划的受影响不大。这项草案规定带有诊断治疗或者疾病预防等用途的都将纳入管制范围，如可以分析血糖仪读值的软件或者能够作为诊断光源的灯源。对于这些医疗器械的管理需要参考医疗器械资料库。不过，限制对象只是那些实质制造行为的软件开发商，经销商和设计提供云端医疗的开发商则不受限制。这项草案的颁布正是

2012/7/5 6:15:48



山东省济南市“五化”建设助力创城

近日，山东省济南市食品药品监管局联合市发改委财政局出台《食品药品监管执法能力提升年活动实施方案》市局出台《关于加强食品药品监管所执法能力建设的指导意见》，大力实施“五化”建设，推动创城工作深入开展。一是设施标准化。要求食药监管所办公用房达到国家规定标准，《意见》明确监管所要具有相对独立的工作场所，业务用房及辅助用房总面积不少于平方米，基本标准为“四室两库一厅一廊”。二是装备现代化。要求执法基本装备达到国家规定标准，要具有适应基层食品药品监管特点和工作需要的执法装备，包括专用车辆，基本装备，取证设

2015/12/22 10:59:01