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进口药大批上市可期 国内药企再无理由观望

月日，发布两大公告，一是总局公开征求《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》意见的通知；二是总局关于发布仿制药参比制剂目录（第一批）的通告（年第号）。这两大公告正与年月《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》所提到的要优化药品审评审批程序，加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价的政策内容相一致。这也意味着，年月起开始的一系列药品注册改革仍在继续，对应的目的在于加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决

2017/3/21 9:21:08



新浪网2013中国健康年度盛典落幕

人民网北京月日电（许晓华）日，“汇聚力量，圆梦健康中国新浪网中国健康盛典”圆满结束。新浪中国健康盛典以“年终盘点”的形式，综合回顾这一年来中国健康医疗行业的大事件解读医疗新政共同见证医疗行业的佼佼者荣获殊荣！本次盛典活动采用网友投票的形式，持续近个月，充分发挥了新浪网覆盖面广网友参与度高的优势，通过网友的积极参与，最终评选出来自网友心目中的最受欢迎的医疗机构医疗专家等。本次活动的最大亮点是，新浪网邀请到来自全国多个城市的网友代表，他们代表中国老百姓，在本次盛典活动中发表自己的健康梦想，并为本次盛

2014/1/8 14:38:08



挖掘中药复方宝藏

有关人士认为，中药难以实现国际化的主要原因有三个传统中药缺乏有力的临床数据药物作用机理不明和产品质量难以均一。解放军第医院全军中西药研究所所长肖小河表示中药是的成分不清楚，成分清楚。只搞清楚，质量是远不能。因此国内中药研发更倾向于对有效成分的提取和利用。让屠呦呦获得年美国拉斯克奖临床医学奖的青蒿素，就是直接从青蒿中提取的单体物质。却是郑永齐严格按照传统复方进行开发。郑永齐说，自己在复方中药中寻找能应对化疗副作用且不影响化疗效果的可能性时，美国学术界认为此举是在冒职业风险。是因为不同批次的草药含有

2012/11/2 18:19:21



中国新药审批为何如此慢

提起我国的药品审批上市制度，首先出现在人们脑海中的一个字就是“慢”。审批进度“慢”，效率低，许多新药常被堵在审批路上，备受业界诟病。近日，有媒体报道称，一个进口新药，在中国的临床审评时间为至个月，申请生产的审评时间快则个月，慢则需要个月，总时长历时年。而相比较欧美国家的评审时间，美国平均为天，欧洲约年左右。“中国药品审批平均需要八年时间，相比之下其他市场只要四年。”强生首席执行官亚历克斯戈尔斯基说。“我们今天仍感到担心的是药品审批上的时间滞后，中国的药品审批比其他地方长数年时间。”礼来制药首席执

2015/2/5 14:34:29



20万家医疗机构、39万家零售药店纳入医保定点

近日，国家医保局制定《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》和《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》，提出符合条件的医疗机构和零售药店可以通过申请签订医保协议纳入医保定点管理，并明确协议签订的基本条件和流程。据统计，年全国约万家医疗机构万家零售药店纳入医保定点，基本满足了参保人医疗和药品服务需求。为提高医保基金使用效率，更好地保障参保人员权益，两份办法提出，取得医疗机构执业许可证或中医诊所备案证的医疗机构，经军队主管部门批准有为民服务资质的军队医疗机构，以及取得药品经营许可证的零售药店可申请医保定点。

2021/1/26 8:51:46



河北省沧州市四措并举提升药品生产安全监管工作水平

为规范辖区内药品生产企业（含医疗机构制剂室）药品生产行为，确保药品质量安全，河北省沧州市食品药品监督管理局采取四项措施，积极推进药品生产安全监管。一是采取集中约谈，抓好风险防范。通过约谈药品生产企业法人负责人和质量负责人，提醒企业预防关键生产环节可能存在的风险隐患，将隐患消灭在萌芽状态。二是签订责任状，落实企业主体责任。与辖区内家药品生产企业和家医疗机构制剂室分别签订《产品质量责任状》和《药品生产质量安全承诺书》，落实企业的产品质量第一责任人责任，提高企业自律意识。三是召开讲评会，严把产品质量关

2015/4/20 12:00:01