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注射剂再评价即将启动 8000亿市场将大洗牌

注射剂再评价即将启动日前，国家药品监督管理局在全国药品监管工作会议上，新任国家药品监督管理局局长焦红发表讲话，对下半年的药品监管工作做了部署，主要有三个方面一要简政放权，深化审评审批制度改革。进一步健全监管法规和制度体系，加快药品医疗器械审评审批，不断完善仿制药质量和疗效一致性评价的政策措施，提高审评审批质量和效率。启动药品注射剂再评价工作，继续做好化妆品注册备案工作。二要加强监管，严厉打击违法违规行为。三要强化服务，全面推进智慧监管和阳光监管。其实，关于注射剂的再评价工作在年前的年就已被提出，

2018/7/9 11:18:29



关于进口药品注册受理工作有关问题的公告（第162号）

宋体根据《食品药品监管总局关于进一步规范药品注册受理工作的通知》（食药监药化管宋体宋体号），为规范进口药品注册受理工作，经研究，现就有关问题公告如下宋体宋体宋体宋体宋体宋体一关于新药注册申请相关问题宋体宋体宋体（一）肌肉注射的普通或特异性人免疫球蛋白等品种的注册申请。宋体申请人应在提交申报生产宋体进口注册申请时，提交所申报品种属于相关类别的声明，并在申请表“特别申明事项”中明确填写申报产品所属相关类别。宋体宋体宋体（二）化学药品第宋体类宋体类增加新适应症的注册申请。宋体宋体进口制剂的注册申请按照

2015/12/17 14:44:01



食药监总局:30家发布违法广告产品企业被行政告诫

根据违法广告监测情况，食药监总局从年度刊播严重违法广告且年第一季度仍继续刊播，并且次数较高的违法广告中，筛选出了违法情节严重的个产品，包括伊春金北药制药有限公司生产的三宝胶囊胶囊等个药品哈尔滨市吉大医疗器械厂生产的前列腺前列腺磁疗敷袋颈肩腰腿痛磁疗贴等个医疗器械以及安徽华信生物药业股份有限公司生产的华信牌富硒康口服液口服液等个保健食品。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2015/5/12 9:40:51



GSK风暴收尾：销售转型或引千名药代裁员潮

年月横空出世的葛兰素史克中国区贿赂丑闻历经个月的发酵后，目前正逼近案件调查收尾工作的节点。然而，就在公安部等上级部门对涉案主要负责人梁宏等人的量刑与整起案件性质盖棺定论之前曾传出今年月会作了结，中国区对于医药代表的大裁员清理已经如火如荼了，此举也引发员工的抗议。世纪经济报道记者从中国公关部门和部分公司的医药代表处分别证实自月下旬以来，中国开展了多轮大规模裁员，所涉及销售人员的职位从基层的医药代表大区经理一直到部门主管。“去年公司丑闻事发之后，对旗下名医药代表中三分之一的人进行了内部核查，调查到近

2014/4/3 9:07:43



射阳查获一起假冒医疗器械案

近日，江苏省射阳县食品药品监管局根据一药品协管员提供的信息，破获一起假冒医疗器械案。该局接到药品协管员报告称，在某村一户人家门前有人推销膏药，该局立即派执法人员检查，现场查获风湿骨痛贴多盒。该产品外观质量可疑，该局对上述产品予以查封扣押保存，并与标示的相关生产企业和批准的药品监管部门联系，经核查证实该产品为假冒一类医疗器械产品。

2010/10/14 15:07:18



$6亿抗病毒药，南京正大天晴拿下首仿！

月日，国家药品监督管理局官网显示，南京正大天晴制药按仿制类报产的来特莫韦片获批上市，视同通过一致性评价。该产品为国内首仿。来特莫韦是一款抗病毒新药，具有新型抗的作用，通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物（和）的活性，阻止病毒的加工和包装，从而发挥抗病毒抗病毒的作用。主要用于接受异基因造血干细胞移植（）的巨细胞病毒（）血清学阳性的成人受者预防巨细胞病毒感染感染和巨细胞病毒病。来特莫韦最早由德国公司研发，年月，默沙东支付亿欧元的预付款和亿欧元的里程碑费用从获得来特莫韦的全球权益。来特莫韦片剂片剂和注射剂最

2024/4/17 9:20:56