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总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）

为做好仿制药质量和疗效一致性评价工作（以下简称一致性评价），现就有关事宜公告如下一为便于企业选择参比制剂，国家食品药品监督管理总局将把《关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见有关事项的公告》（年第号）所附个品种的原研企业药品列出清单并向社会公布，供企业选择参比制剂时参考。清单分为已在中国境内上市和未在中国境内上市两类。建议企业按以下顺序选择其一作为参比制剂备案（一）原研药品进口原研药品经审核确定的原研企业在中国境内生产上市的药品未进口原研药品；（二）在原研企业停止生产的情况

2017/8/25 20:56:01



多个疫苗产品将引领中国生物医药产业

据小编了解，最近，沃森生物宣布其将进行年的系列重大传染病预防用疫苗新产品产业化能力建设项目已经获得了国家八千万元的国家专项资金支持，成功进入年蛋白类生物药和疫苗发展专项资金计划。华兰生物的疫苗国际化认证建设项目获得审批，得到了国家国家的五千八百万元补助。国家在政策层面对疫苗行业进行了大力的扶持。从目前得到的消息来看，由发改委工信部和卫生部共同进行的蛋白质类生物药和疫苗发展专项完成了相关的审批，计划支持大约二十七个项目，平均起来每个项目将会获得两千万的扶持资金。在此前，《“十二五”国家战略性新兴产

2012/9/21 15:30:58



国内超50亿免疫抑制剂大品种，首家过评来了！

众所周知，移植排斥是器官移植面临的最大问题。而目前临床上克服移植排斥的方法是，在病人手术做完后直接服用免疫抑制剂来抑制器官移植引起的细胞活化，比如他克莫司。资料显示，他克莫司（），又名，是从链霉菌属中分离出的发酵产物，是一种大环内酯类抗生素抗生素，为一种强力的新型免疫抑制剂，主要通过抑制白介素（）的释放，全面抑制淋巴细胞的作用，较环孢素（）强倍。临床实验表明，其在心肺肠骨髓等移植中应用有很好的疗效。同时在治疗特应性皮炎皮炎（）系统性红斑狼疮（）自身免疫性眼病等自身免疫性疾病中也发挥着积极的作用。

2023/8/2 9:55:05



阿里京东O2O医药领域开展“军备竞赛”

年月日，京东健康到家首次对外披露了运营细节。据《中国经营报》记者了解，作为京东业务京东到家的重要业务板块，京东健康到家业务囊括健康产品到家与健康服务到家两大范畴。目前重点发展健康产品到家业务，涵盖医药保健品医疗器械药妆眼镜与情趣用品六大类，业务范围已扩张到个城市。值得注意的是，健康到家承诺小时内送药上门。而就在一个月之前，阿里健康就推出了“未来药店合伙人计划”。有业内人士认为，电商老大阿里和电商老二京东一直以来都在领域积极布局，两者像是在军备竞赛一样你追我赶。阿里通过与苏宁结盟抢得先机，京东紧随

2015/12/7 9:11:46



职工医保改革方向确定 个人账户逐步向门诊统筹过渡

门诊统筹是医疗保险待遇的一种形式，简单地说就是把参保人员的门诊费用纳入统筹基金报销的范围。事关亿人涉及超亿存量资金的城镇职工医疗保险个人账户改革，目前大方向已经确定通过完善门诊保障机制来减少个人账户资金积累，提高医保资金的使用效率。月日晚发布的《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（下称《意见》）是我国医疗保障制度建立年来发文级别最高的文件，规划了未来十年医保改革的发展目标。文件提出，逐步将门诊医疗费用纳入基本医疗保险统筹基金支付范围，改革职工基本医疗保险个人账户，建立健全门诊共济保障

2020/3/9 9:23:54



10月1日起，这些医药新规将实施

月日起，依托咪醋莫达非尼列入第二类精神药品；制药机械设备计算机化系统验证指南；《允许保健食品声称的保健功能目录营养素补充剂（年版）》等个目录更新；新修订的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》；湖南医保直接结算药品货款等新规施行。依托咪酯莫达非尼列入第二类精神药品国家药监局公安部国家卫健委发布公告决定调整麻醉药物和精神药品药物，自年月日起施行。其中，将泰吉利定列入麻醉药品目录。将地达西尼依托咪酯（在中国境内批准上市的含依托咪酯的药品制剂除外）列入第二类精神药品目录。将莫达非尼由第一类精神药品调整

2023/10/3 22:11:32