相关资讯

六成无菌药品企业通过新修订药品GMP认证

总体产能满足市场供应年月日，国家食品药品监管总局发布公告，要求自年月日起，未通过新修订药品认证的血液制品疫苗注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。根据《药品生产质量管理规范年修订》以下简称新修订药品实施规划，血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产必须在年月日前达到新修订药品要求。公告指出，自年月日起，未通过新修订药品认证的血液制品疫苗注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。其年月日前生产的产品，可继续销售；年月日前已完成最终包装，但尚未完成检验的产品，可继续进行检验，合格后方可销售

2014/1/2 11:50:50



中药低价药提价意愿渐显 提价空间或有限

距离发改委要求的各省（区市）价格主管部门向社会公布本级定价范围内的低价药品清单的时限愈近，所涉低价药生产企业跃跃欲试的提价意愿也渐显，中药企业表现尤甚。月日午间，被视为受益大户之一的佛慈制药公告透露，拟对入选《国家发展改革委定价范围内的低价药品清单》（以下简称“《清单》”）的个中成药品种进行提价。佛慈制药称，由于本次入选《清单》的个中成药品种原来在市场的销售价格较低，与按产品的日均费用标准计算的销售价格差异较大，根据“通知”精神，拟对以上产品进行提价，这意味着相关品种将得到更加广泛的应用，有助于

2014/7/1 9:03:31



药物临床试验机构资质改变五大亮点！

药物临床试验机构将要实行备案管理！月日，办公厅公开征求《药物临床试验机构管理规定（征求意见稿）》意见（简称“征求意见稿”，下同）。根据“征求意见稿”，凡符合条件的医疗机构医学研究机构和医药高等学校及社会力量投资设立的临床试验机构均可备案；仅开展药物临床试验相关的生物样本等分析的临床试验机构，则不需要备案管理。备案管理后，药物临床试验机构需要自行或者聘请第三方对其药物临床试验技术水平设施条件及专业特点进行评估，并由第三方形成评估报告。在中国境内开展以注册为目的的药物临床试验，以及开展药物质量和疗效

2017/10/30 9:03:21



GSP大限将至，粤50％药店未通过认证

月日是新版药品认证“大限”但市内药店目前仅通过。到药店买药遇到问题，你会找谁咨询明年起，出售处方药处方药的药店都必须有注册执业药师进行处方审核并指导合理用药。这是年底颁布的《药品经营质量管理规范》简称药品中的硬性规定之一。按照国家食品药品监督管理总局的要求，到今年底前仍未通过新版药品认证的药店，明年月日起不能继续经营药品。新版药品认证工作进行了两年多，日前，记者了解到，广州近多家药店只有通过了认证，是什么原因造成过半数药店未响应呢到了明年会否出现市面上大批药店停业的情况在荔湾区西湾路上的一家连锁

2015/8/3 16:38:59



将实践科学监管理念转化为自觉行动

确保公众饮食用药安全，是科学监管理念的价值取向价值核心，是食品药品监管工作的出发点和落脚点。坚定不移地树立和实践科学监管理念，就是要紧紧围绕出发点和落脚点，形成共同的价值取向和价值追求。确保公众饮食用药安全，是党的重托，人民的期待。党中央国务院高度重视食品药品安全。胡锦涛总书记在党的十七大报告中明确提出“确保食品药品安全”的要求。温家宝总理强调，“食品药品安全是人民群众最关心最直接最现实的利益问题，是需要常抓不懈不可有丝毫放松的重大民生问题。”在深化食品药品监管体制改革的关键时期，李克强副总理多

2010/9/29 14:50:09



你必须知道的十种“有毒”药品

六神丸为消肿解毒药，常用于治疗急性扁桃体炎咽炎等症。除孕妇禁用外，体质虚弱者也应慎用。例如一位患者因为患疖肿与咽喉干痛而服六神丸后，竟产生皮肤奇痒烦躁不宁面色苍白恶心呕吐嗜睡昏迷，以及胸闷不适喘气困难心率缓慢心律不齐等症状，经过及时的治疗，才转危为安。这主要因为该药含有蟾酥等有毒的成分的缘故，因此切勿乱用。牛黄解毒丸通常用于治疗咽炎急性扁桃体炎口腔溃疡牙龈炎等病。值得注意的是，孕妇禁服此类的中成药。金匮肾气丸又称六味地黄丸，常用于治疗腰酸腿软小腹急痛烦渴不眠小便不利或尿频等症。但是有些病人服用后

2009/3/25 17:34:17