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总局关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告（2016年第120号）

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》（国办发号）《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令年第号）《药品进口管理办法》（国家食品药品监督管理局海关总署令年第号）及《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）的有关规定，对符合条件的药物研制过程中所需对照药品，可予以一次性进口。现将有关事项公告如下一适用范围药品研发机构或药品生产企业在研究过程中，对已在中国境外上市但境内未上市的

2016/7/1 16:43:01



2013年11月6日中药品种保护受理公示

宋体序号宋体申请事项宋体品种名称宋体剂型宋体生产企业宋体受理日期宋体补充申请宋体芪风颗粒宋体颗粒剂宋体三普药业有限公司宋体初次保护宋体抗病毒颗粒宋体颗粒剂宋体四川光大制药有限公司

2013/11/6 13:20:01



总局关于7家企业6个药品注册申请不予批准的公告（2016年第92号）

根据《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）和《关于开展药物临床试验机构自查的公告》（国家食品药品监督管理总局国家卫生计生委总后勤部卫生部公告年第号）要求，国家食品药品监督管理总局对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查，现将有关情况公告如下一经核查，浙江柏康药业有限公司申报的头孢呋辛酯胶囊（受理号），贝达药业股份有限公司申报的苯磺酸氨氯地平片（受理号），北京康辰药业股份有限公司申报的注射用盐酸诺拉曲塞（受理号），武汉同济现代医药有

2016/4/29 15:46:01



辉瑞诺华施贵宝三巨头公布2014年研发费用，总额超过200亿美元

年已经悄悄过去。就在大家对年的生物医药产业充满期待时，诺华辉瑞和施贵宝三大生物医药巨头纷纷公布了他们的年“研发账单”。这些账单显示，三大生物医药巨头纷纷投入巨资，以期年能迎来一个丰收年！根据目前的数据，年风光无限的诺华公司在生物医药研发投入的排行榜上处于榜眼位置。年公司向研发部门投入共计亿美元，比年增长了左右。根据诺华公司提供的数据，这些投资绝大部分被用于药物的晚期临床研究。例如诺华公司开发的治疗心血管疾病药物（相关阅读历史性突破！诺华心衰药斩获欧盟心血管历史上首个加速评估资格）肿瘤药物（相关阅

2015/1/28 13:59:28



低价药清单拟出 医药企业将迎并购高潮

记者日从消息人士处获悉，国家和相关政策鼓励低价药生产降低患者用药费用。据悉，低价药清单是今年国家发改委启动药品价格改革的第一步，将对整个医药产业带来巨大的影响低价药将受保护重新回到市场；“高价药”的市场空间将被挤压，整个医药企业也将有望迎来并购高潮。“上周开完了专家征求意见会，估计月份能出台。”消息人士称，鼓励低价药品生产供应满足临床用药的基本需求，普药企业将迎来新的发展机遇。低价药品是指在治疗某种疾病的同类药品中，费用相对较低的药品。按发改委的意见，低价药品日均费用标准西药控制在元中成药控制在

2013/11/15 10:30:58



毕井泉在北京调研药品审评审批制度改革工作

年月日上午，食品药品监管总局局长毕井泉在北京市昌平区中关村生命科学园调研药品审评审批制度改革工作并召开部分企业座谈会。会前，毕井泉会见了北京市政府和昌平区政府有关负责同志。总局副局长孙梅君和相关司局直属单位负责同志参加了有关活动。

2017/8/1 16:46:01