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医疗器械注册改革：医疗器械国产化再提速

医疗器械注册收费规定仅是我国医疗器械注册管理制度的一小部分，自从《医疗器械监督管理条例》以下简称《条例》修订时，规定对医疗器械注册实施收费后就一直受到了行业的密切关注。月日，财政部重新发布了关于中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知财税号，确定了药品和医疗器械注册收费的具体项目，使业界进一步认为医疗器械注册收费已经迫在眉睫。只是，日前收费标准的快速公布，让业界没有想到，要钱的事比想象的时间来得更早收费事小，但却拨动行业神经因为它牵涉了注册的效率成本以及入市门槛等幕后大事。《条例》

2015/6/24 9:43:01



青岛黄岛区食品药品监管插上科技之翼

月日，青岛市黄岛区工委（区委）常委扩大会议决定，追加专项资金万元，进一步推进食品药品科技监管工程建设。自年以来，黄岛区累计投入余万元，用于食品药品科技监管工程建设，建成了全国一流的县（区）级食品药品综合检测中心山东省一流的药品和医疗器械电子监管中心，食品药品检验检测能力药械监管效率均明显提升，为保障公众饮食用药安全提供了有力的支撑。从年开始，黄岛区连续投资余万元，建设食品药品综合检测中心。该中心配备了等离子色谱仪（）等一流的检测设备，招聘了专业检测人员。借助中心的检测平台，区质监部门可对类食品个

2010/9/6 10:32:14



基因测序或成下一个百亿美金市场

报告摘要医疗健康行业将被重新定义未来个性化诊断将成为新常态。未来的医疗发展之路会从现在粗矿的单一的依赖于单个医生以治疗疾病为目的走向变成更加个性化的有针对性的依赖大数据分析的以预防疾病为宗旨的新型模式所有的变革和颠覆都离不开革命性的技术二代基因测序。二代基因测序行业是目前增长最快的基因学研究扳块五年后接近百亿美金市场根据的一项研究报告显示年二代基因测序的全球市场为亿关金预计年将达到亿美金复合增长率二代基因测序是基因学领域中增长最快的子行业超过基因芯片和技术。基因测序仪增速已放缓大数据处理成为难点

2015/3/9 8:11:55



全球唯一 辽宁晟麦油脂通过美国GMP认证

近日，我国辽宁晟麦实业股份有限公司正式通过了美国食品药品监督管理局膳食补充剂的认证，成为全世界唯一一家通过此认证的。此次认证对辽宁晟麦实业股份有限公司的发展具有重要意义。该企业计划月日日举办“中国油脂论坛”及二期投产典礼，进一步扩大企业在国内外的影响和知名度。随着人民生活水平的大幅度提高，从以色拉油调和油花生油为主的日常生活烹饪油，开始向安全健康营养的方向过渡和发展。形成了以橄榄油亚麻油葡萄籽油核桃油玉米胚芽油等各种天然的具有保健功能的特种食用油百花齐放的局面，健康营养用油的理念已经开始形成。未

2010/7/26 19:51:58



上海生物医药并购私募基金成立 出资额46.6亿元

人民财讯月日电，企查查显示，近日，上海生物医药并购私募基金合伙企业（有限合伙）成立，出资额亿元，经营范围包含以私募基金从事股权投资投资管理资产管理等活动。企查查股权穿透显示，该合伙企业由成都交子中赢创新发展基金合伙企业（有限合伙）东富龙君实生物等共同持股。

2025/3/27 11:31:25



低分子肝素可取代普通肝素

肝素问世已有余年的历史，现在依然在临床广泛应用，但因出血风险使其临床应用受到限制。因此一些新的制剂不断问世，特别是低分子肝素在临床，尤其是心血管疾病中的应用越来越多，有取代肝素之势。低分子肝素是通过酶解或化学降解的方法得到分子量较小的普通肝素片断，其分子量为。低分子肝素与肝素相比具有皮下注射吸收好半衰期长生物利用度高较普通肝素抗凝血作用小，出血等不良反应发生率低，是一类很有价值的抗凝药物。其现在在不稳定型心绞痛深静脉血栓进展型脑梗死介入治疗及抗炎等方面得到广泛的临床应用。肝素的抗凝作用一般认为主

2010/3/19 18:02:12