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哪些医疗器械产品适合通过临床评价上市？

国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床评价技术指导原则》征求意见稿，引起了广泛的关注，这为新产品在中国上市开辟了一条新道路。年月，该指导原则正式生效。临床评价还是临床试验目前，在中国上市医疗器械新产品已经形成了较为清晰的路径一类器械备案，三类器械大多要求临床试验，尤其是《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品。对于二类器械以及某些三类器械，则面临临床评价或者临床试验这两种选择。绝大多数公司希望选择临床评价而不是临床试验。费用是其中的重要原因之一，临床试验耗资巨大，做出的试验结果未可

2015/11/26 9:01:30



药品代理商发展要注意的方面

如今很多代理商在行为上多以短期赚钱目标为主，根本上似乎都没有想过做强做大的概念。一直都以传统的代理方式进行，不喜欢创新，对新事物缺乏敏感度。伴随着社会经济的不断发展，商业竞争也随之越来越激烈，代理商们应尽早开始规划未来，将自己产业做大做强，还需提高自身的抗风险意识和能力。代理商要想做强做大，还需注意以下几个方面要有长远的目标和正确的观念代理商如果没有确立目标和长远的追求，单单只看重眼前的利益，追求片刻利润，始终都不能做大做强。不要将以赚钱作为既定目标，将目标设定设计多个方面，例如设立企业规模目标

2014/4/3 10:59:08



重庆药友、乐普......荣登网上药店肝病化药品牌TOP20

近日，国家卫健委发布了年全国法定传染病疫情概况。据统计报告显示，年发病数最高的传染病为病毒性肝炎（包含甲乙丙丁等分型肝炎），数额达到例（乙型肝炎例），发病率达。从统计情况来看，病毒性肝炎具有庞大的患者群体，肝炎肝炎药市场需求居高。目前，临床上针对病毒性肝炎用药中化药占比居多，主要可分为护肝护肝药物抗病毒抗病毒药物等，此外还包含部分抗硬化类中成药。数据显示，近年来中国网上药店终端肝病治疗化药（含抗脂肪肝药，不含抗病毒药物，下同）销售规模持续增长，年全年销售额超过亿元，同比增长。从药品排名来看，复方

2022/5/4 8:45:56



哪顿饭不吃，对体重影响最大呢？

如今减肥成了现代人永恒的话题，一日三餐怎么吃也就成了减肥减肥话题里的重点内容。大阪大学的一项研究发现，与每天都吃晚饭相比，偶尔经常或从来不吃晚饭的人，体重增加风险反而上升。这项研究纳入大阪大学万余名男生和近名女生，中位观察期年。结果发现不吃晚饭，男生体重增加风险上升，超重肥胖风险上升；女生体重增加风险上升，超重肥胖风险上升。而与此相对的是，偶尔不吃早饭或午饭，对体重的变化没有显著影响。为什么会有此现象呢研究人员提出了两种可能一是不吃晚饭，饥饿感增强，反而会摄入更多的食物，整体热量摄入水平提高；二

2021/8/2 9:15:18



云南白药承认含草乌 称经特殊工艺毒性基本消除

京华时报讯记者平亦凡云南白药近期按照国家食品药品监督管理总局的最新规定修改了药品说明书，正式宣布其配方中含有草乌成分。此前云南白药在香港被检出含有乌头类生物碱被禁售。云南白药之前一直对其药品成分讳莫如深。据悉，草乌又名“断肠草”，其含有的生物碱对肾脏有一定毒性，超量使用会引起口唇和四肢麻痹恶心呕吐等中毒症状，严重者可危及生命。香港政府化验所去年月发现，云南白药样本中含有未标示的毒性物质乌头类生物碱，此后香港卫生署澳门卫生局发出停用回收通知。此次云南白药在修改后的新版说明书上标注“本品含草乌制，其

2014/4/3 12:48:25



滕佳材会见香港食物及卫生局常任秘书长谢凌洁贞

年月日，国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材会见了来访的香港食物及卫生局常任秘书长谢凌洁贞一行。滕佳材介绍了最新颁布的《食品安全法》，双方就内地与香港在食品安全监管合作人员交流等进行了沟通。国际合作司食监一司食监二司食监三司科技标准司相关负责同志参加了会见。滕佳材会见香港食物及卫生局常任秘书长谢凌洁贞

2015/5/7 8:58:01