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这企业又有国产器械获特别审批，美敦力要哭了！

月日，医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（年第号）》，拟同意北京品驰医疗设备有限公司（简称品驰医疗）的一个产品进入特别审批程序。产品名称骶神经刺激系统申请人北京品驰医疗设备有限公司公示时间年月日至年月日就在上个月的日，才发布公告，称已于月日批准了品驰医疗生产的“植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件”和“植入式迷走神经刺激电极导线套件”两个产品上市。这两个获批的产品是迷走神经刺激治疗癫痫病的首例国产产品，打破了美澳企业在我国的垄断地位。为此，其获批上市公告，是专门单独发稿的

2016/6/21 9:18:18



成都倍特再有1类新药来袭 早前获批新药已进入临床

月日，成都海博锐药业成都倍特药业的类新药胶囊胶囊新药临床申请获得承办，这是公司继年后再次提交类新药临床申请。据悉，公司早前已获批临床的片已开展期临床。图胶囊新药临床申请情况来源官网图片的最新临床进展来源米内网中国药品临床试验公示库米内网数据显示，成都倍特药业成都海博锐药业于年月提交了类新药片的临床申请，随后获得批准，拟进行临床的适应症为单药治疗既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（）患者；其他存在通路异常的细胞类型恶性肿瘤，如慢性淋巴细胞白血病（）滤泡性淋巴瘤（）原发性巨球蛋白血症（）和弥漫性大

2021/5/18 9:03:18



医械企业注意！此类产品，12部门联合严打来袭

据国家卫计委消息，为落实国务院领导指示精神，国家卫计委等部门决定自年月起至月底在全国范围内开展查处违法违规应用人类辅助生殖技术专项行动。参与此次行动的个部门包括国家卫计委中央综治办中央网信办最高法最高检工信部公安部民政部工商总局药监总局国家中医药管理局中央军委后勤保障部。部门成立了全国查处违法违规应用人类辅助生殖技术专项行动协调办公室，并联合制定了《开展查处违法违规应用人类辅助生殖技术专项行动工作方案》（以下简称《方案》）。相关《方案》也已经印发下去，联合打击行动即将来袭。按照相关部署，今年月，

2017/6/20 9:03:50



夏季谨防情绪中暑

夏季高温，不仅让人们在身体上感到不适，也会对心理造成严重影响，所以在夏季高发情感障碍综合征，也就是情绪中暑，民众在此季节应该特别注意精神调节，以免情绪中暑。高温作用于人体，对身心健康都有很大影响，当人们长时间处在高温闷热的天气里从身体上来说就可能导致中暑，而对于神经来说，高温作用于人体下丘脑的情绪调节中枢，会对其产生显著的负面影响，从而引起人们的情绪波动，这就是夏季情感障碍综合征，其常见表现有缺乏耐心情绪失控易于被激怒，经常因为小事发脾气；或者表现为情绪低落，对事物失去兴趣；也可能出现行动异常，

2012/7/11 11:20:20



博腾股份拟1.7亿元收购宇阳药业70％股权

月日博腾股份发布公告，为快速扩充产能匹配快速增长的业务发展需求，公司拟以亿元的价格现金收购李翠林等名自然人所持有的湖北宇阳药业有限公司股权。交易完成后，公司将持有宇阳药业股权，宇阳药业将成为公司控股子公司，并纳入合并报表范围。资料显示，宇阳药业成立于年月日，是一家国家高新技术企业，主营业务为医药中间体的研发制造与销售，主要产品为心脑血管类药物降血脂类药物抗外周神经痛及抑郁药物等医药中间体。截至年月末，其总资产亿元，净资产亿元；年和年上半年分别实现营业收入亿元和万元，净利润分别为万元和万元。博腾股

2021/8/20 9:56:24



上海市浦东新区药品经营企业GSP认证公告（第25号）（2017年1月6日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。企业名称认证范围（经营方式）经营范围企业所在地经营地址发证日期证书编号上海沁宜大药房有限公司零售中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市浦东新区上海市浦东新区枣庄路号一层上海好药师齐爱药店零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市浦东新区上海市浦东新区齐爱路号层上海亲民丰足大药房（普通合伙）零售连

2017/1/13 0:00:01