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两中药企业GMP被收并遭立案查处 3医械企业被令停产整改

月日，官网连续发布了对河南省康华药业股份有限公司及对江苏平光信谊（焦作）中药有限公司的飞行检查通报。检查发现，两家企业均存在违反《中华人民共和国药品管理法》及药品相关规定的行为，其相关《药品证书》已被收回。还要求河南省食品药品监管局监督两家企业召回相关产品，并对其涉嫌违法违规生产的行为进行立案查处。河南省康华药业股份有限公司检查发现问题一企业物料管理混乱。现场检查发现，企业中药材中药饮片原辅料等仓库管理帐记录等有纸质和电子表格二种，其电子台帐中的中药材中药材和饮片的发放记录与实际购进检验生产等数

2017/5/3 10:08:29



基本医保目录比基本药物目录出台后的影响更大

宋体基本医保目录比基本药物目录出台后的影响更大宋体文宋体中投顾问宋体月宋体号，国务院办公厅发布的《医药卫生体制五项重点改革宋体年工作安排》中明确提出，我国要在今年宋体月月底前完成对基本医疗保险药物目录的调整工作，并将把基本药物目录的药品全部纳入基本医疗保险药品目录中去，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，调整后的基本医保目录将比基本药物目录出台的影响更大。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，基本医保目录与基本药物目录相比，主要在于范围的不同，基本药物目录更小一点，强调“基本”，而基本

2009/7/28 16:54:40



贵州投资2.27亿元开展远程医疗政策试点

近日，国家发展改革委国家卫生计生委发文批准贵州开展远程医疗政策试点。记者从贵州省卫计委了解到，贵州省与解放军总医院联合实施的省院合作远程医疗政策试点将覆盖省内家省市县级医院，将有助于贵州建立和完善远程医疗的政策管理和医疗服务体系，共享优质医疗资源，实现省内并跨越省区的远程医疗综合应用。据悉，试点总投资亿元，主要建设内容有建立远程医疗政策管理体系，将远程医疗费用纳入医疗保险和新农合基金支付范围等建立远程医疗服务体系，解放军总医院对试点医院分级分类开展以远程视频会诊病理诊断影像诊断远程监护手术示教指

2015/2/25 9:27:00



总局通告7批次牛羊肉不合格

近期，国家食品药品监管总局抽检肉及肉制品蔬菜及其制品饮料和酒类类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。其中，肉类及其制品批次，不合格样品批次，占；蔬菜及其制品批次，饮料批次，酒类批次，均未检出不合格样品。不合格样品涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标为泰安市泰山区康宝牛羊肉店经营的羊腿肉检出土霉素超标；聊城市东昌府区学印肉食店和聊城市东昌府区振忠牛羊肉店经营的牛腱子聊城市东昌府区伊斯兰清真牛肉店经营的牛腿检出水分超标；宁夏涝河桥清真肉食品有限公司生产的普通牛肉吴忠涝河桥屠宰场

2016/1/12 18:14:01



涨价百倍的“急救药”将纳入第九批集采，9家企业已过评

近日，国家药监局官网显示，河南润弘制药的地塞米松磷酸钠注射液注射液补充申请获批，通过一致性评价。第九批国家组织药品集中采购报量目录显示，地塞米松磷酸钠注射剂将被纳入集采。地塞米松磷酸钠具有影响糖代谢，抗炎，抗过敏抗过敏，抗毒等多种作用。其抗炎和控制皮肤过敏的作用比泼尼松强，而对水钠潴留和促进钾排泄作用较轻微。不良反应少，局部刺激较弱，水肿高血压肌无力等不良反应较小。地塞米松磷酸钠已被国内外众多权威指南专家共识及临床路径释义所收录和推荐。地塞米松磷酸钠注射液为糖皮质激素药物，主要用于过敏性与自身免

2023/9/14 10:22:12



单品种费用或达千万？一致性评价还有这四大“坎”

昨日，官网发布《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》，对类不同的品种分别做出了具体要求。坊间对照各自品种的情况，展开了热烈的讨论。早在年月日，国办发号文《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》明文指出“国家基本药物目录年版中年月日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在年底前完成一致性评价逾期未完成的，不予再注册。”时至今日，一致性评价的进度如何存在的问题还有哪些呢已发布通告意见及指导原则汇总自年

2017/4/7 9:34:57