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FDA 的96％评审通过率还是太保守？

新闻事件最近麻省理工的两位教授和发表文章讨论批准新药是太保守还是太激进。他们用统计学方法根据疾病负担分析现有政策对假阳性假阴性的要求是否合理。他们认为现在对多数药物的审批标准过高，但对有些相对良性疾病药物批准有点过于放纵。药源解析理论上药物批准的标准是利大于弊，但如何定义收益以及如何应对不确定性很困难。当然批准不可靠的药物病人可能不能受益，甚至受到伤害。但对于有些疾病延迟批准证据不完善但有一定可能有效的新药同样对病人不利，因为疾病会恶化或痛苦会增加。所以关键是如何评价疾病负担和能容忍的新药疗效不

2015/8/27 16:33:09



销售过期OTC 药店被罚近15万

药店销售一盒过期，违法所得元，被罚元，假设违法所得全为利润，药店需卖掉盒挽回损失。药店销售元过期药，被罚万近日，济南市市中区发布通告，济南永裕医药科技开发有限公司平民大药房销售过期（健胃消食片），被罚元。根据新药品管理法相关规定，超过有效期的药品即为劣药。销售劣药的，没收销售违法所得，并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算。按照上述法律规定，当地监管部门给予该药店以下处罚没收违法所得元。处货值金额元的（货值金额不足一万元的按一万元计算

2021/11/15 14:00:47



2021年公立医疗机构药品销售额达12973亿元 生物药大涨

年随着国内的疫情逐步缓和，中国的经济持续稳定恢复，市场需求回升，经济发展稳中向好。医药产业中，在政策的驱动下，医药健康产业处于深刻的变革中一方面，国家对医药健康产业尤为重视鼓励创新人口老龄化不断深化人民日益增长的健康需求等因素推动了医药产业的发展，给药品生产企业带来重要的发展机遇。另一方面，三医联动改革进一步加速，行业不确定因素仍较高；国家组织药品集中采购常态化开展，越来越多药品纳入集采，药品价格下降明显，仿制药业务进一步承压；按病种付费模式持续推进，合理用药监测与考核体系日趋完善等因素为医药产

2022/5/13 9:08:45



国采办发布胰岛素国采文件

月日，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件（）》，宣布开展胰岛素专项国采接续采购。这是首次，由国家组织药品联合采购办公室启动接续的国采。根据《全国药品集中采购文件（胰岛素专项接续）》，接续采购覆盖品种范围和首轮相同，包括餐时人胰岛素基础人胰岛素预混人胰岛素餐时胰岛素类似物基础胰岛素类似物预混胰岛素类似物个采购组，共个报价单元。这一轮胰岛素集采的采购周期到年月日，约有年半左右。值得注意的是，根据接续文件规定，符合申报要求不申报的企业，所涉胰岛素产品在全国范围内的集中采购活动将受影响

2024/4/1 10:00:06



速效救心丸争议背后：国家保密处方的秘密

知名中药品种速效救心丸近期争议不断，被指既不“速效”也不“救心”。近日，多位科普“大”发文质疑，速效救心丸作为一款非祖传的新中药，没有经过严格的医学试验就匆忙上市，至今没有任何复审。另外，作为主治功能为缓解心绞痛的药品，其名称具有强烈的误导性，甚至违反医学原则。事实上，作为一款年销亿元的药品，速效救心丸处方却是国家机密。速效救心丸说明书显示，其成分为川芎冰片（国家保密处方），而根据天津市第六中药厂的补报材料《速效救心丸的生产工艺》，速效救心丸的处方为川芎总碱，冰片，聚乙二醇。不过，记者发现，有公

2019/7/10 9:34:31



销售是一种生活方式（一）

有人试验过，在街边，拿着块人民币试图“销售”给路人，看看多少钱卖得掉。元人民币的价值，当然也是元，销售人自己知道，这是真币。结果正如你所预料的，别说打八折，可能就算不要钱，也没人要，人家总有顾虑。这个试验背后，其实就是销售的难点所在。在整体诚信度不高的社会，大家的防御机制都很强。销售人要做的，就是拥有好意，同时让别人原原本本地感受到自己的好意。这需要方法，也需要训练。真正好的销售，会用对方的语言来表达自己的主张，他会设身处地考虑对方的情境对方的需求，甚至是把对方的老板对方的客户都考虑在内。在这个

2015/3/17 16:59:06