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绿叶制药抗抑郁症1类新药递交上市申请

月日，绿叶制药集团宣布，其自主研发的中国化学药品类新药盐酸安舒法辛缓释片的上市申请已正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。用于治疗抑郁症，基于绿叶制药的新治疗实体新分子实体技术平台开发，是目前全球唯一一个从药物作用机制到临床效果均被证实的羟色胺（）去甲肾上腺素（）和多巴胺（）三重再摄取抑制剂（），为同类首创产品（）。的上市申请基于其在中国的六项临床研究所得的临床数据。其中，期临床试验是一项多中心随机双盲安慰剂对照研究，验证治疗抑郁症的有效性和安全性。试验共纳入例符合诊断标准的中国成人抑

2021/6/15 11:08:58



国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第四十三批）的通告（2021年第51号）

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第四十三批）。特此通告。附件仿制药参比制剂目录（第四十三批）国家药监局年月日国家药品监督管理局年第号通告附件

2021/7/26 9:59:32



国家食品药品监督管理总局办公厅关于注销盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液药品批准文号的通知

浙江省食品药品监督管理局你局《关于要求注销盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液药品批准证明文件的函》（浙食药监注函（）第号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销宁波市天衡制药有限公司盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液（昂丹司琼与葡萄糖）（国药准字）的药品批准证明文件及药品批准文号。国家食品药品监督管理总局办公厅年月日

2013/5/9 0:00:00



江苏省食品药品监督管理局关于公布江苏省级食品安全监督抽检信息的公告（2017年第10期）

根据《中华人民共和国食品安全法》国家食品药品监督管理总局《食品安全抽样检验管理办法》（总局令第号）等法律法规，现将我局组织开展省级食品安全监督抽检的相关信息公告如下总体情况本次公告江苏省级食品安全监督抽检涉及类食品共计批次，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。其中酒类批次。检验项目合格及不合格样品信息详见附件。针对抽检结论为不合格的产品，我局已要求产品销售所在地盐城等市食品药品监管部门依法进行调查处理。督促食品生产经营者立即采取封存库存停止生产销售和使用不合格食品召回不合格食品等措施控制食

2017/5/3 0:00:01



甲型H1N1流感疫苗将用于储备不会上市

宋体甲型宋体流感疫苗将用于储备不会上市宋体文宋体中投顾问宋体随着甲型宋体流感确诊病例持续的增长和本土病例的增多，如今人们都很关心甲型宋体流感疫苗的研制和生产，到底什么时候首批疫苗才能下线宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，我国现在研发的甲型宋体流感疫苗只是用于战略储备，并不会上市销售。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，现在我国有宋体家企业在研制和生产甲型宋体流感疫苗，但是作为研发流感疫苗的第一阶段，这些疫苗包括已经下线的和还没有下线的都是实验品，主要是用来做实验测试和临床研究用的，

2009/7/8 17:14:29



国家食品药品监管总局和国家卫生计生委联合发出通知暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型

近日，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）婴儿接种后，在湖南广东四川发生例死亡病例，死因尚在调查中。在原因尚未调查清楚前，为保护儿童健康，确保预防接种安全，国家食品药品监管总局国家卫生计生委本着生命至上的原则，今天决定暂停使用该公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）产品，并深入调查婴儿死亡原因，进一步对药品生产企业进行检查，对疫苗产品质量进行检验。

2013/12/20 19:21:01