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CFDA开查医械临床试验数据造假 行业再洗牌

年的第一次医疗器械临床试验监督检查工作已经开启。本月，医械临床试验真实性大督查月日，国家药监总局发布通告，决定组织开展在审医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性合规性监督检查，查处临床试验违法违规行为，并将监督检查情况和处理结果向社会公布。本次检查范围为在审注册申请中年月日前开展的临床试验项目，包括所有境内第三类及进口医疗器械在中国境内通过临床试验方式获取临床试验数据的注册申请项目。由综合考虑产品风险程度投诉举报情况等因素抽取检查项目，并发布抽查通告。通告显示，本月下旬，就将组成检查组，开展现场

2017/7/11 9:20:42



吉林省食品药品监督管理局2016年吉林省级监督抽检不合格产品及产品合格信息（第17期）公示

宋体为警示消费者，切实保证广大消费者的饮食安全，我局现对年吉林省级监督抽检不合格产品及产品合格信息第期进行公示。宋体吉林省食品药品监督管理局抽检类食品批次样品，不合格样品批次。其中，酒类批次，全部合格；肉制品批次，不合格样品批次；蔬菜制品批次，不合格样品批次。现公示如下宋体一不合格样品所涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标具体信息如下宋体（一）肉制品批次标称吉林市龙潭区小蜜蜂食品有限公司生产的牛板筋中检出菌落总数超标；标称敦化市鑫城韩食食品有限公司生产的牛板筋中检出山梨酸超标；标称吉林省千百渡

2016/12/19 0:00:01



总局关于修订茵栀黄注射液说明书的公告（2016年第140号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对茵栀黄注射液说明书增加警示语，并对不良反应禁忌和注意事项项进行修订。现将有关事项公告如下一所有茵栀黄注射液生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照茵栀黄注射液说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各茵栀黄注射液生

2016/8/31 17:11:01



安徽省部署春夏季食品安全风险隐患排查工作

近日，安徽省食品药品监管局印发《加强春夏季餐饮服务食品安全监管工作的通知》，在全省拉开春夏季餐饮服务食品安全风险隐患大排查的序幕。一是食堂景区等处“重点查”。重点检查学校食堂及旅游景区餐饮服务单位集体用餐配送单位中央厨房建筑工地食堂小餐饮农村集体聚餐场所等。突出乳制品禽畜类制品食用油酒类凉菜裱花蛋糕生食海产品调味品食品添加剂等重点品种，以餐饮服务单位落实食品及食品原料进货验收索证索票食品安全追溯体系制度为重点检查环节。同时，加强群体性聚餐的分级指导和现场检查，严格落实群体性聚餐食品留样制度和申报

2016/4/22 14:40:01



炎炎夏日谨防结石来袭

夏季来临，人体出汗多，如果不及时补充水分，常会使尿液浓缩，尿中结晶析出，从而诱发结石，所以夏季要特别注意预防结石症。夏季天气炎热，人们出汗多，导致对钙和盐的吸收能力减弱，当体液流失严重时，尿液浓缩就会导致结晶析出，结晶不断累积从而形成结石。结石形成的另一个原因是夏季人们过多饮用碳酸饮料啤酒等，这些酒水饮料中直接或间接在人体内形成草酸钙，而草酸钙是难容物质，也是结石的主要成分，所以多喝这些饮品也增加了患结石的危险。据医院消息近期结石患者比平时超出三成，这其中又以岁左右的年轻患者较为多见。这些年轻人

2011/7/8 11:55:14



福元医药两规格米诺地尔搽剂获药品注册证书

新京报讯月日，福元医药发布公告，全资子公司福元药业有限公司（以下简称“福元药业”）收到了国家药监局颁发的米诺地尔搽剂规格（），规格（）《药品注册证书》。本品规格用于治疗男性型脱发和斑秃，规格仅限男性使用，用于治疗男性型脱发和斑秃。截至目前，福元药业针对该药品累计研发投入为万元未经审计。米内网数据显示，年中国三大终端六大市场米诺地尔搽剂销售额约为亿元，其中城市公立医院和县级公立医院销售额为万元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为万元，城市实体药店和网上药店销售额为亿元。校对付春愔

2025/2/26 11:16:21