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大胆提议引“拍砖”无数

美国儿科学会（）在其颁布的新规则中提出了“让岁儿童服用降胆固醇药”这一大胆的建议，试图通过这种方法降低儿童患心脏病的风险。建议甫一提出便在儿科医生中间引发了激烈的辩论。听听反对者怎么说论点缺乏足够的证据表明，让儿童使用他汀类降胆固醇药物可以防止他们在日后的生活中患心脏病。马萨诸塞大学医学院儿科心脏病学家副教授提出有哪些数据显示儿童服用降胆固醇药有助于防止心脏病发作呢通过这种方法，我们又能希望减少多少心脏病发作病例呢应该说这方面并没有相应的研究资料。补充说，从儿童期开始，长达四五十年服用他汀类降胆

2008/9/12 17:41:51



准确狙击耐药菌！相关检测市场尚存空白

抗菌抗菌药物的不合理使用已成为全球公共卫生领域面临的巨大挑战，不但导致耐药菌感染死亡人数增加医疗费用大幅上涨，还对国家产业结构生物安全带来极大负面效应。月日，由国家卫生计生委合理用药委员会主办的年合理用药大会在京召开，国家卫生计生委医政医管局监查专员周军在会上透露，国家卫计委将进一步加强抗菌药物工作，拟联合农业部等近十部委，建立抗菌药物合理使用多部门联防联控机制，创造良好的内外环境，全流程推进合理用药监管。这项工作已进入议事日程，组建工作即将启动。使用率与使用强度“双降”周军介绍，当前欧美等国都

2015/12/23 9:44:12



内蒙古自治区食品药品监督管理局关于收回GSP认证证书的公告

根据内蒙古自治区食品药品监督管理局药品飞行检查组现场检查情况，呼伦贝尔新康医药有限公司兴安盟福星医药有限责任公司内蒙古天成药业有限公司内蒙古汇康药业有限公司内蒙古鸿宇医药有限责任公司赤峰民权药业有限责任公司察右中旗中安医药有限责任公司科尔沁左翼后旗康达药行连锁有限公司等家企业存在违反《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第号）规定的行为，依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）第二十五条规定，经研究，内蒙古自治区食品药品监督管理局决定依法收回上述企业的《药

2016/10/21 11:18:01



2013/2014年 国内获批新药大看点

年底各大企业都忙于进行一年的工作总结，对药企来说，营业收入营业成本以及净利润等对企业至关重要的数据盘点自然是第一要务，但是获得新的药物生产批文同样重要，这意味着新的市场布局即将开始。通过对米内网药品审评数据库进行梳理，比较一下年和年获得的药物生产批文，我们发现一些有趣的信息，和大家分享。通过对数据进行比较，发现年国内获批的药物生产批文总量高于去年，其中化药批文的数量有大幅增长，中药和生物制品的数量有所下降。虽然年获得的总批文较去年高，新药批文数量却有所下降，但这并不影响创新性，因为获批的新药含金

2015/1/22 16:44:12



CFDA发文，辅助用药或大淘汰！

国家药监总局发通知，将生化药的质量监管上升到了层面。月日总局发布了《药品生产质量管理规范生化药品附录》（征求意见稿）（下称“生化药品附录”）。这是继月份通报三起生化药的飞行检查后这也是自年发布《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》时隔年后，总局终于对于生化药的质量管理提出了新的要求。生化药大多为“辅助用药”或“重点监控药品”年前的《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》中，将“多组分生化药”定义为原材料来源于人动物的组织或者体液，或者通过发酵而来

2016/10/20 8:58:03



安徽省食品药品监督管理局与滁州市政府签订战略合作框架协议

年月日，安徽省食品药品监督管理局与滁州市政府举行支持苏滁现代产业园战略合作框架协议签约仪式，签署战略合作协议。安徽省食品药品监管部门将充分发挥政策技术人才信息等优势，在政策信息新品种新技术专业人才培养和检验检测能力提升等方面，为产业园提供高效优质服务，促进园区食品医药产业健康发展。同时，强化对园区食品药品安全的监督管理，督促园区本着高标准高起点高要求，加强对食品药品生产经营企业的质量管理，保证食品药品质量安全，努力创建食品药品安全示范园区。

2013/12/24 12:00:01