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各国生物类似药法规比较

新出台的指导原则代表了我国在推动生物类似药研发上的显着进展。在中国，患者有望能够获得更多的经济实惠的生物制药。在生物类似药法规建立的初期阶段，这部指导原则给生物制药公司提供了一个很好的起点，帮助它们取舍中国的生物类似药审批流程或国外审批流程。国家食品药品监督管理总局药品审评中心于年月日发布《生物类似药研发与评价技术指导原则试行》以下简称“指导原则”。此份业界翘首以盼多时的指导原则确定了生物类似药的监管框架，旨在通过提高创新药物的可及性与可负担性，满足中国市场对生物制药的临床需求。基于该指导原则为

2015/7/8 9:41:52



淀粉制成假药案件破获 网上购药需谨慎

国家食品药品监督管理局开展为期个月的保健食品整治行动，食品药品整治行动将会继续加大。近日，公安机关破获一起跨省特大制售假冒伪劣药品案件，集假药原料供应生产加工批发零售为一体的黑色产业链被一网打尽。这些假药主要瞄准重症患者，假冒市场畅销药品，不仅给患者造成经济损失，还贻误了治疗时机，可谓图财害命。湖北省孝感市的一名乡村医生徐某因患白血病，需要服用一种进口药物格列卫，每盒需上万元。高昂的医药费让徐某经济负担很重，徐某的病友告诉他可以在网上购买便宜的格列卫。通过网上查询，徐某查到黑龙江哈尔滨市康泰医药

2013/5/17 18:13:17



感冒是大是小，选对药就不是问题

人吃五谷杂粮，难免会遇到健康问题，生病时到底是应该去医院看医生，还是应该实行自我诊断药疗呢这就要看你对疾病掌握的自我保健防护知识了。俗话说的好，小病去药店，大病上医院。这首先要根据自己或者是家人掌握的医药卫生知识和经验明确判断是大病还是小病。有很多人，在自己生病时，会做出明确的自我诊断，根据自己的症状判断出自己应该吃什么药，然后去药店购买适合自己使用的药品。如果自己不能诊断或者是在实行自我诊断治疗中无效症状得不到控制，则应到医院请医生进行诊断和处置。但是，还有一小部分人，他们既不想上医院，也不信

2008/12/18 17:24:55



黑龙江同芝堂：具备规模和专业优势的行业头部企业

黑龙江同芝堂医药有限公司是一家集药品采购策划与营销为一体，总部位于白山黑水间美丽冰城哈尔滨的大型医药批发公司。自成立一来，公司不断优化管理结构，积极探索新的发展模式。在确保经营业绩稳健增长的同时，完成了渠道品类的业务布局和拓展，并在传统医药批发业务向平台化互联网化数字化转型的新模式上取得了丰硕成果。同时，黑龙江同芝堂医药有限公司通过不断的发展，积累了海量的客户资源及经营品类，目前公司已经打造了“同芝堂”“顶益”两个品牌，系列产品超过百余种，黄金单品十余个，终端代理品种千余个。目前，公司销售共分同

2021/11/23 11:19:14



医院存有过期药品，官方通报

月日晚，陕西西安雁塔区卫生监督所雁塔区长延堡市场监管所发布情况通报年月日时许，雁塔区卫生监督所雁塔区长延堡市场监管所接到群众举报，反映西安雁塔仁济医院存有过期药品的问题。卫生市场执法人员立即前往该院进行调查核实。经现场核查，该院二楼输液治疗室急救推车中存放有过期药品，执法人员对过期药品进行了现场扣押。雁塔区卫生监督所已责令医院停业整顿，对其诊疗行为规范性进行核查。雁塔区长延堡市场监管所已对该院立案调查，并将依法依规严肃处理。

2025/2/18 9:40:43



首款国产带状疱疹疫苗获批

年月日，百克生物发布公告称，公司已于近日收到国家药品监督管理局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》，适用人群为岁及以上成人，这意味着全球首个适用于岁及以上成人的带状疱疹减毒活疫苗正式获批。这同时也是首个上市的国产同类产品。月日，百克生物发布公告称，公司已于近日收到国家药品监督管理局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》。本次获批的带状疱疹减毒活疫苗适用于岁及以上成人（此前带状疱疹疫苗仅可用于岁及以上人群接种），这同时也是首个上市的国产同类产品。上市销售时间待定根据公告，百克生物的带状疱

2023/2/2 9:46:22