【处方】茯苓180g 泽泻300g 猪苓180g 肉桂120g 炒白术180g 【制法】以上五味，粉碎成细粉，过筛，混匀，分装，即得。 【性状】本品为淡黄色的粉末；气微香，味微辛。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察∶不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。菌丝黏结成团，大多无色；草酸钙方晶正八面体形，直径32～60μm（猪苓）。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群；内皮层细胞垂周壁波状弯曲，较厚，木化，有稀疏细孔沟（泽泻）。草酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中（炒白术）。纤维单个散在，长梭形，直径24～50μm，壁厚，木化；石细胞类方形或类圆形，壁一面菲薄（肉桂）。 （2）取本品4g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取泽泻对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-丙酮（4∶1∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品4g，加乙醇20ml，振摇20分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品适量，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（17∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品3g，加正己烷10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，加正己烷2ml，同法制成对照药材溶液。立即照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述新制备的供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（50∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，并应显有一桃红色主斑点（苍术酮）。 【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（通则0115）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（33∶67）为流动相；检测波长为290nm。理论板数按桂皮醛峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取桂皮醛对照品适量，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）10分钟，放置过夜，同法再超声处理1次，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密吸取续滤液5ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含肉桂以桂皮醛（C9H8O）计，不得少于1.50mg。 【功能与主治】温阳化气，利湿行水。用于阳不化气、水湿内停所致的水肿，症见小便不利、水肿腹胀、呕逆泄泻、渴不思饮。 【用法与用量】口服。一次6～9g，一日2次。 【规格】（1）每袋装6g（2）每袋装9g 【贮藏】密闭，防潮。 |
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