本品为马鞭草科植物牡荆 Vitex negundo L. var. cannabifolia（Sieb. et Zucc. ）Hand. -Mazz. 的新鲜叶经水蒸气蒸馏提取的挥发油。 【性状】本品为淡黄色至橙黄色的澄清液体；具特殊的香气，味微辛辣。 本品能与无水乙醇、三氯甲烷或乙醚任意混溶，在水中几乎不溶。 相对密度 在25℃时应为0.890~0.910（通则0601）。 折光率 应为1.485～1.500（通则0622）。 【鉴别】（1）取亚硝酸钠约0.1g，加水1～2滴使溶解，加本品0.3ml与稀硫酸0.5ml，振摇，油层显翠绿色。 （2）取本品1滴，加三氯甲烷1ml，摇匀，滴加5%溴的三氯甲烷溶液，溴的颜色褪去，继续滴加5%溴的三氯甲烷溶液至显微黄色时，放置，渐显绿色。 （3）取本品0.1ml，加乙酸乙酯4ml，振摇使溶解，作为供试品溶液。另取牡荆油对照提取物，同法制成对照提取物溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-乙酸乙酯（10∶0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛的10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点（不得少于4个斑点）。 【检查】脂肪油 取本品lml，加乙醇10ml，放置后，不得有油滴析出。 重金属 取本品1g，依法检查（通则0821第二法），不得 过 10mg/kg。 【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以交联5%苯基甲基聚硅氧烷（SE-54）为固定相的毛细管柱（柱长为25m，柱内径为0.32mm，膜厚度为0.6μm）；柱温为程序升温：初始温度为80℃，以每分钟10℃的速率升温至220℃，保持6分钟；进样口温度为250℃，检测器温度为280℃；分流进样，分流比为 10∶1。理论板数按β-丁香烯峰计算应不低于50000。 校正因子测定 取正十八烷适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为内标溶液。另取β-丁香烯对照品约20mg，精密称定，置10ml量瓶中，加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取1ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，吸取1μl注入气相色谱仪，计算校正因子。 测定法 取本品约40mg，精密称定，置10ml量瓶中，加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取1ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，吸取 1μl注入气相色谱仪，测定，即得。 本品含β-丁香烯（C15H24）不得少于20.0%。 【贮藏】遮光，密封，置阴凉处。 【制剂】牡荆油胶丸 |
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