【处方】当归300g 熟地黄20g 川芎10g 党参20g 白芍20g 甘草10g 黄芪20g 【制法】以上七味，川芎用70%乙醇为溶剂、白芍用80%乙醇为溶剂进行渗漉，收集渗漉液；当归用蒸馏法提取挥发油，备用，药渣与其余熟地黄等四味加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.18（50℃），加五倍量70%乙醇，搅匀，静置，取上清液与上述渗漉液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.18～1.22（50℃）的清膏，加入蔗糖及（或）乙醇适量，混匀，制成颗粒，干燥，过筛，喷加当归挥发油，制成1000g，分装，即得。 【性状】本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；气香，味甜、辛、微苦。 【鉴别】（1）取本品20g，加水30ml使溶解，用乙醚振摇提取2次（水液备用），每次20ml，合并乙醚提取液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.2g，分别加乙醚20ml，超声处理20分钟，滤过，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液6μl、对照药材溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品20g，研细，加乙醚40ml，超声处理30分钟，滤过，弃去乙醚液，残渣挥干乙醚，加水40ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，分取正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则。502）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一以0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取〔鉴别〕（1）项下的备用水溶液，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，分取正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（12：88）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含35μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取约5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇10ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含白芍以芍药苷（C23 H28 O11）计，不得少于0.80mg。 【功能与主治】补血助气，调经。用于贫血衰弱，病后、产后血虚以及月经不调，痛经。 【用法与用量】口服。一次1袋，一日2～3次。 【规格】每袋装10g 【贮藏】密封，防潮。 |
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