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苯甲醇

    药品名称: 苯甲醇
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品含C7H8O不得少于98.0%。

    【性状】本品为无色液体;具有微弱香气;遇空气逐渐氧化生成苯甲醛和苯甲酸。

    本品在水中溶解,与乙醇、三氯甲烷或乙酷能任意混合。

    相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.043-1.050。

    馏程 取本品,照馏程测定法(通则0611)测定,在203~206℃馏出的量不得少于95%(ml/ml)。

    折光率 本品的折光率(通则0622)为1.538-1.541。

    酸值 本品的酸值(通则0713)不大于0.3。

    过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)不大于5。

    【鉴别】 (1)取高锰酸钾试液2ml,加稀硫酸溶液2ml,再加本品2~3滴,振摇,即发生苯甲醛的特臭。

    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集236图)一致。

    【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品2ml,加水58ml,振摇,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。

    氯化物 取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。

    有关物质 照气相色谱法(通则0521)测定。

    供试品溶液 取本品,即得。

    对照品溶液 取苯甲醛对照品适量,精密称定,加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中含苯甲醛0.5mg的溶液,摇匀。

    色谱条件 以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液;分流进样,分流比20∶1;起始温度为50℃,以每分钟5℃的速率升温至220℃,维持35分钟;进样口温度为200℃;检测器温度为310℃;进样体积1μl。

    测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。

    限度 供试品溶液色谱图中如有与苯甲醛保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含苯甲醛不得过0.1%;如有其他杂质峰,除丙酮峰外,按面积归一化法计算,单个未知杂质不得过0.02%,其他杂质总量不得过0.1%。供试品溶液色谱图中小于主峰面积0.0001%的峰忽略不计。

    有机氯 取铜片,在无色火焰中燃烧至不显绿色,放冷,蘸取本品,再置无色火焰中燃烧,应不显绿色。

    【含量测定】取本品约1.2g,精密称定,精密加醋酐-吡啶(1∶7)混合液15ml,置水浴上,加热回流30分钟,放冷,加水25ml,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于108.1mg的C7H8O。

    【类别】 局麻药、消毒防腐药。

    【贮藏】 遮光,密封保存。

招商信息

    苯甲醇注射液

    苯甲醇注射液
    2ml:40mg 5ml:0.1g
    国药准字H42022892H42022893
    湖北潜江制药股份有限公司

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  • 药品名称 来源 分类 版本
  • 苯甲醇 四部 药用辅料 2020年版

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