【处方】豨莶草1000g 【制法】取豨莶草,切碎,取出粗茎500g,加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩成稠膏;剩余豨莶草用黄酒1000g浸拌,置罐中,加盖密闭,隔水加热至酒被吸尽,与上述稠膏混合,干燥,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜170~200g制成大蜜丸,即得。 【性状】本品为黑色的大蜜丸;气微,味甜、微苦。 【鉴别】取本品1丸,剪碎,加硅藻土3g,研匀,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取奇壬醇对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(18∶82)为流动相;检测波长为215nm。理论板数按奇壬醇峰计算应不低于3000o 对照品溶液的制备 取奇壬醇对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约9g,精密称定,加硅藻土3g,研匀,置圆底烧瓶中,加石油醚(60~90℃)150ml,加热回流2小时,滤过,滤渣挥尽溶剂,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流提取2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液15ml,蒸干,残渣用甲醇溶解,并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液20μl与供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每丸含豨莶草以奇壬醇(C20H34O4)计,不得少于2.0mg。 【功能与主治】清热祛湿,散风止痛。用于风湿热阻络所致的痹病,症见肢体麻木、腰膝痠软、筋骨无力、关节疼痛。亦用于半身不遂,风疹湿疮。 【用法与用量】口服。一次1丸,一日2~3次。 【规格】每丸重9g 【贮藏】密封。 |