水杨酸软膏

药品名称： 水杨酸软膏 版本： 2020年版 来源： 二部 分类： 品种正文 第一部分 内容： 本品含水杨酸（C7H6O3）应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】本品为黄色软膏。 【鉴别】（1）取本品约2g，加水10ml，微温，振摇，放冷，分取水溶液，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液 取本品适量（约相当于水杨酸10mg），精密称定，置烧杯中，加三氯甲烷10ml，超声使溶解，定量转移至200ml量瓶中，加无水乙醇适量，超声使水杨酸溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。 对照品溶液 取水杨酸对照品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。 色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（50∶50∶1）为流动相；检测波长为304nm；进样体积20μl。 系统适用性要求 理论板数按水杨酸峰计算应不低于2000。 测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。 【类别】同水杨酸。 【规格】（1）2% （2）5% 【贮藏】密闭，在30℃以下保存。