本品为利血平的灭菌水溶液。含利血平（C33H40N2O9）应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】本品为微黄绿色带荧光的澄明液体。 【鉴别】（1）取本品适量（约相当于利血平25mg），加水10ml与氨试液5ml，用三氯甲烷10ml提取，分取三氯甲烷层，置水浴上蒸干。残渣照利血平项下的鉴别（1）、（2）、（3）项试验，显相同的反应。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】pH值 应为2.5～3.5（通则0631）。 有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。 供试品溶液 取本品，用甲醇稀释制成每1ml中约含利血平1mg的溶液。 对照溶液 精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。 系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见利血平有关物质项下。 限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）。 细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1mg利血平中含内毒素的量应小于71EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。 供试品溶液 精密量取本品适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含利血平20μg的溶液。 对照品溶液 精密称取利血平对照品约12.5mg，置50ml量瓶中，加三氯甲烷1.5ml使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。 系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见利血平含量测定项下。 【类别】同利血平。 【规格】（1）1ml：1mg（2）1ml：2.5mg 【贮藏】遮光，密闭保存。 |
医药数据
