本品为盐酸氯胺酮的灭菌水溶液。含氯胺酮（C13H16C1NO）应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【鉴别】（ 1）取本品2滴，加0.5%硫酸溶液4ml与碘化锭钾试液1滴，即生成红棕色沉淀。 （2）取本品适量，照盐酸氯胺酮项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。 【检查】pH值 应为3.5～5.5（通则0631）。 有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液 取本品，用流动相稀释制成每1ml中含盐酸氯胺酮0.5mg的溶液。 对照溶液 精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。 色谱条件、系统适用性要求与测定法 见盐酸氯胺酮有关物质项下。 限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.25%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。 细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1mg盐酸氯胺酮中含内毒素的量应小于0.40EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。 供试品溶液 精密量取本品适量（约相当于盐酸氯胺酮25mg），置100ml量瓶中，用0.05mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液 取盐酸氯胺酮对照品适量，精密称定，加0.05mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液。 测定法 取供试品溶液与对照品溶液，在269nm的波长处分别测定吸光度，计算。 【类别】同盐酸氯胺酮。 【规格】（1）2ml∶0.1g （2）10ml∶0.1g（ 3）20ml∶0.2g 【贮藏】密闭保存。 |
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