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氢溴酸烯丙吗啡注射液

    药品名称: 氢溴酸烯丙吗啡注射液
    版本: 2020年版
    来源: 二部
    分类: 品种正文 第一部分
    内容:

    本品为氢溴酸烯丙吗啡的灭菌水溶液。含氢溴酸烯丙吗啡(C19H21NO3?HBr)应为标示量的95.0%~105.0%。

    【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

    【鉴别】(1)取本品10ml,加三氯化铁试液1滴,即显蓝色。

    (2)本品显溴化物的鉴别反应(通则0301)。

    【检查】pH值 应为2.7~3.3(通则0631)。

    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

    【含量测定】精密量取本品20ml,加氨试液5ml,用异丙醇-三氯甲烷(1∶3)提取5次,每次15ml,提取液分别用同一份水7ml洗涤,静置待分层后,分取三氯甲烷液,置锥形瓶中,合并提取液,置水浴上蒸干,加无水乙醇2ml,蒸干后,再加无水乙醇2ml,蒸干至无乙醇臭,放冷,加三氯甲烷20ml、冰醋酸30ml、醋酐3ml与结晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.23mg的C19H21NO3?HBr。

    【类别】同氢溴酸烯丙吗啡。

    【规格】1ml∶10mg

    【贮藏】遮光,密闭保存。

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