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氢氧化铝

    药品名称: 氢氧化铝
    版本: 2020年版
    来源: 四部
    分类: 药用辅料
    内容:

    本品为以氢氧化铝为主要成分的混合物,可含有一定量的碳酸盐,含氢氧化铝Al(OH)3不得少于76.5%。

    【性状】本品为白色粉末。

    本品在水中或乙醇中不溶;在稀无机酸或10mol/L的氢氧化钠溶液中溶解。

    【鉴别】取本品约0.5g,加稀盐酸10ml,加热溶解后,显铝盐的鉴别反应(通则0301)。

    【检查】制酸力 取本品约0.12g,精密称定,置250ml具塞锥形瓶中,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml,密塞,在37℃不断振摇1小时,放冷,加溴酚蓝指示液6~8滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1g消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于250ml。

    碱度 取本品1.0g,加水25ml,摇匀,离心,取上清液,立即依法测定(通则0631),pH值应为7.0~10.0。

    溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,加盐酸15ml,水浴加热使溶解,放冷,用水稀释至100ml。溶液如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与绿黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

    碱金属碳酸盐 取本品0.20g,加新沸放冷的水10ml,混匀后,滤过,滤液中加酚酞指示液2滴;如显粉红色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.10ml,粉红色应消失。

    氯化物 取本品0.10g,加稀硝酸6ml,煮沸溶解后,放冷,用水稀释成20ml,滤过;取滤液5ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.2%)。

    硫酸盐 取本品0.10g,加稀盐酸3ml,煮沸溶解后,放冷,用水稀释成50ml,滤过;取滤液25ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(1.0%)。

    镉 取本品0.05g两份,分别置50ml量瓶中,一份中加硝酸溶液(8→100)约30ml,超声使溶解,用硝酸溶液(8→100)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份中精密加标准镉溶液[精密量取镉单元素标准溶液适量,用硝酸溶液(8→100)定量稀释制成每1ml中含镉0.1μg的溶液]1.0ml,同法操作,制备对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法),在228.8nm的波长处分别测定,应符合规定(0.0002%)。

    汞 取本品1.0g两份,分别置50ml量瓶中,一份中加盐酸4ml摇匀后,加水25ml摇匀,加5%高锰酸钾溶液0.5ml,摇匀;滴加5%盐酸羟胺溶液至紫色恰消失,用水稀释至刻度,混匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另一份中精密加标准汞溶液(精密量取汞单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含汞2.0μg的溶液)1ml,同法操作,取续滤液作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法),在253.6nm的波长处分别测定,应符合规定(0.0002%)。

    重金属 取本品1.0g,加盐酸5ml,置水浴上蒸发至干,再加水5ml,搅匀,继续蒸发至近干时,搅拌使成干燥的粉末,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水10ml,微温溶解后,滤过,滤液中加水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之三十。

    砷盐 取本品0.50g,加稀硫酸10ml,煮沸,放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0004%)。

    【含量测定】取本品约0.6g,精密称定,加盐酸与水各10ml,煮沸溶解后,放冷,定量转移至250ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取25ml,加氨试液中和至恰析出沉淀,再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解为止,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml,再精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸3~5分钟,放冷,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自黄色转变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于3.900mg的Al(OH)3。

    【类别】药用辅料,助流剂,抗酸剂,稀释剂等。

    【贮藏】密封保存。

    【标示】应标明粒度或粒度分布、比表面积的标示值。

招商信息

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    国药准字H22025577
    吉林省民泰制药股份有限公司

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    国药准字H51020838
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    国药准字H23023551
    黑龙江仁合堂药业有限责任公司

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    国药准字h20053216
    安徽华源医药股份有限公司

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    国药准字H41024119
    天津药业集团新郑股份有限公司

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