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    标准编号： GB/T 16886.5-2017
    标准名称： 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
    发布日期： 2017-12-29
    实施日期： 2018-07-01
    替代关系（已发布尚未实施的标准适用）：
    归口单位： SAC/TC248
    适用范围： GB/T　16886的本部分描述了评定医疗器械体外细胞毒性的试验方法。 本部分规定了与器械和/或器械浸提液直接接触或通过扩散的方式与培养细胞接触的孵育方法。 本部分适用于用适宜的生物学参数体外测定哺乳动物细胞的生物学反应。
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