医药数据
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| 标准编号： |
YY/T 0681.1-2018 |
| 标准名称： |
无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南 |
| 发布日期： |
2018-12-20 |
| 实施日期： |
2020-01-01 |
| 替代关系（已发布尚未实施的标准适用）： |
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| 归口单位： |
SAC/TC106 |
| 适用范围： |
本标准规定了设计加速老化方案的指南。本标准适用于快速确定GB/T 19633.1—2015中所规定的无菌屏障系统的无菌完整性和其包装材料组件的物理特性受所经历的时间的影响。本标准不适用于实时老化方案。本标准代替YY/T 0681.1—2009《无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南》。 |
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