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    标准编号: GB 18278.1-2015
    标准名称: 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
    发布日期: 2015-12-10
    实施日期: 2017-01-01
    替代关系(已发布尚未实施的标准适用):
    归口单位: SAC/TC200
    适用范围: GB 18278的本部分规定了医疗器械湿热灭菌的开发、确认和常规控制的要求。
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