医药数据
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| 标准编号： |
GB/T 19633.2-2015 |
| 标准名称： |
最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求 |
| 发布日期： |
2015-12-10 |
| 实施日期： |
2016-09-01 |
| 替代关系（已发布尚未实施的标准适用）： |
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| 归口单位： |
SAC/TC200 |
| 适用范围： |
GB/T 19633的本部分规定了最终灭菌医疗器械的包装过程的开发与确认要求。这些过程包括了预成形无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的成形、密封和装配。GB/T 19633的本部分适用于工业、医疗机构对医疗器械的包装和灭菌。 |
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