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    标准编号： YY/T 0879.2-2015
    标准名称： 医疗器械致敏反应试验 第2部分：小鼠局部淋巴结试验(LLNA) BrdU-ELISA法
    发布日期： 2015-03-02
    实施日期： 2016-01-01
    替代关系（已发布尚未实施的标准适用）：
    归口单位： SAC/TC248
    适用范围： 本标准适用于医疗器械或材料致敏反应试验，是豚鼠致敏试验的一种替代性方法，具有一定的局限性。本标准规定了医疗器械或材料致敏反应的试验方法。
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