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    标准编号: YY/T 0615.2—2007
    标准名称: 标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分:无菌加工医疗器械的要求
    发布日期: 2007-07-02
    实施日期: 2008-03-01
    替代关系(已发布尚未实施的标准适用):
    归口单位: 山东中心
    适用范围: YY/T0615的本部分规定了标示“无菌”的无菌加工医疗器械的要求。注:医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程,才可以标示“无菌”。YY/T 0567规定了无菌加工的确认和常规控制。
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