医药数据
|
|
|
|
| 标准编号： |
YY/T 0681.10-2011 |
| 标准名称： |
无菌医疗器械包装试验方法 第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验 |
| 发布日期： |
2011-12-31 |
| 实施日期： |
2013-06-01 |
| 替代关系（已发布尚未实施的标准适用）： |
|
| 归口单位： |
SAC/TC106 |
| 适用范围： |
YY/T 0681本部分规定的试验方法用以测定空气传播细菌对用于无菌医疗器械包装的透气材料的穿透性。该试验方法设计成在细菌芽孢能够穿透试验材料的条件下对材料进行试验，以便于对材料进行分等。
本试验方法需要操作微生物，只能由经过培训的人员来进行操作。
注：本试验方法的精密度和偏倚的信息见附录B。 |
|
|
