医药数据
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| 标准编号： |
GB/T 16886.17-2005 |
| 标准名称： |
医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立 |
| 发布日期： |
2005-11-04 |
| 实施日期： |
2006-04-01 |
| 替代关系（已发布尚未实施的标准适用）： |
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| 归口单位： |
SAC/TC248 |
| 适用范围： |
GB/T 16886的本部分规定了医疗器械可沥滤物允许限量的确定方法，其目的是获得标准的运用及未建立标准的限量的适当评估。本部分描述了一个系统过程，通过该过程，医疗器械中毒害物质产生的确定风险（risks）被量化。
本部分不适用不与病人接触的器械（如体外诊断器械）。
本部分不涉及不是来源于器械接触的某些化学物质，如食物、水、空气。 |
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