医药数据
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| 标准编号： |
YY/T 0567.1-2013 |
| 标准名称： |
医疗保健产品无菌加工 第1部分：通用要求 |
| 发布日期： |
2013-10-21 |
| 实施日期： |
2014-10-01 |
| 替代关系（已发布尚未实施的标准适用）： |
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| 归口单位： |
SAC/TC200 |
| 适用范围： |
本标准规定了关于经过无菌加工的医疗保健产品的制造过程的开发、确认和日常控制的流程、程序和执行步骤的一般要求以及指南。本标准涵盖关于整个无菌加工的总体要求和指南。其他部分则规定了关于过滤、冻干、在线清洗、在线灭菌和隔离系统的各种专用/专门流程和方法的特定要求及准则。 |
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