医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南_医疗器械标准-医药数据-环球医药网

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标准编号：	YY/T 1512-2017
标准名称：	医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南
发布日期：	2017-07-17
实施日期：	2018-07-01
替代关系（已发布尚未实施的标准适用）：
归口单位：	SAC/TC248
适用范围：	本标准规定了依据ISO10993-1的要求，实施医疗器械的生物学评价的要求。本标准适用于包括有源、无源、植入和非植入医疗器械在内的各种类型医疗器械的所有生物学评价。

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