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    标准编号： GB/T 16886.11-2021
    标准名称： 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
    发布日期： 2021-11-26
    实施日期： 2022-12-01
    替代关系（已发布尚未实施的标准适用）： GB/T 16886.11—2011
    归口单位： SAC/TC248
    适用范围： 本文件规定了评价医疗器械材料导致潜在不良全身反应时的要求，给出了试验步骤指南。本文件适用于医疗器械或材料的全身毒性研究。
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