医药数据
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| 标准编号： |
YY/T 0698.2-2009 |
| 标准名称： |
最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法 |
| 发布日期： |
2009-06-16 |
| 实施日期： |
2010-12-01 |
| 替代关系（已发布尚未实施的标准适用）： |
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| 归口单位： |
SAC/TC106 |
| 适用范围： |
YY/T 0698的本部分提供了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的预成形屏障系统和包装系统的材料的要求和试验方法。本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求，这样，4.2中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求，但不是其全部要求。注1：按制造商规定的预期使用，材料还可能适用于其他无菌区域或适用于YY/T 0506系列标准规定的手术单。注2：按制造商规定的预期使用，材料还可能适用容器过滤器或作为容器内的包裹，则附加要求和/或其他可能适用。见YY/T 0698.8。 |
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