医药数据
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| 标准编号： |
YY/T 1649.1-2019 |
| 标准名称： |
医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法 |
| 发布日期： |
2019-05-31 |
| 实施日期： |
2020-06-01 |
| 替代关系（已发布尚未实施的标准适用）： |
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| 归口单位： |
SAC/TC248 |
| 适用范围： |
本标准规定了用于在血液相容性评价中检测医疗器械/材料在体外与血小板相互作用的血小板计数试验方法，本标准适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血，使用动物血液进行试验，可参照本标准，其适宜性应进行论证。 |
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