医药数据
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| 标准编号： |
YY/T 0878.3-2019 |
| 标准名称： |
医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（C3a和SC5b-9）的测定 |
| 发布日期： |
2019-07-24 |
| 实施日期： |
2020-08-01 |
| 替代关系（已发布尚未实施的标准适用）： |
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| 归口单位： |
SAC/TC248 |
| 适用范围： |
本标准规定了用酶联免疫法测定血液中补体激活产物（C3a和SC5b-9）的方法。本标准适用于体外对医疗器械/材料补体激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血清或抗凝血浆。若使用动物血液，经论证其适宜性后进行试验。 |
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