医药数据
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| 标准编号： |
YY/T 1607-2018 |
| 标准名称： |
医疗器械辐射灭菌 剂量设定的方法 |
| 发布日期： |
2018-06-26 |
| 实施日期： |
2019-07-01 |
| 替代关系（已发布尚未实施的标准适用）： |
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| 归口单位： |
SAC/TC200 |
| 适用范围： |
本标准规定了GB 18280.2—2015中方法2A和2B的一种改进方法，能够减少确定最小剂量的增量剂量的组数，该最小剂量可以达到预期无菌保证水平。本标准适用于生物负载低或处于低辐射抗力，且证明与历史水平一致时的产品。不适用于生物负载未被评估的产品。 |
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